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Follow-up of a Randomised Controlled Study of Surgical Peri-implantitis Treatment

2026年8月25日 更新者：Lisa Heitz-Mayfield、The University of Western Australia

Medium-term Follow-up of a Randomised Controlled Study Evaluating Reconstructive Peri-implantitis Treatment

This study is a medium-term (6-9 years) follow-up of the health of the tissues surrounding the implant which was treated for peri-implantitis (peri-implant infection) in an already completed study with a 12 month follow-up. Patients who were treated in a randomised controlled trial with a 12 month follow-up will be invited to attend for examination of the implant and an x-ray to assess the bone levels at the implant. Participants will be asked to complete a questionnaire about their overall satisfaction following treatment.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Follow-up of 40 participants who were already enrolled in a randomised controlled trial comparing access flap with and without guided bone regeneration for the treatment of peri-implantitis. The 12 month outcomes have been published. doi: 10.1111/clr.14116 This study will provide a medium term (6-9 years) follow-up of the participants Participants will be invited to attend an examination.

Full mouth probing Full mouth bleeding and plaque scores Peri-implant probing depth and recession measurements at the treated implant An intraoral radiograph to evaluate marginal bone levels at the treated implant Questionnaire to evaluate satisifaction with the treatment

Participants will receive maintenance care at the treated implant.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストラリア
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • The University of Western Australia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Participants from the original RCT ID 37382408. Participants of the randomised controlled study for the regenerative treatment of peri-implantitis who still have their implant in situ

説明

Inclusion Criteria:

  • participants from the previous study ID 37382408
  • participants from the previous study who were treated for peri-implantitis either with access flap or access flap and graft material + barrier membrane.

Exclusion criteria

- individuals who were not enrolled in the previous study ID 37382408

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
participants who have received surgical peri-implantitis treatment
6 -9 year follow-up after treatment of peri-implantitis
他の：Medium-term follow-up of peri-implantitis treatment
clinical examination

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of implants with peri-implant health
時間枠：minimum 6 years
implant present + peri-implant probing depths ≤ 5 mm + absence of bleeding BOP ( 1 spot of bleeding allowed) + absence suppuration + no additional bone loss as compared to baseline measures
minimum 6 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
peri-implant probing depth (mm)
時間枠：minimum 6 years
probing depth at 4 sites per implant. Deepest peri-implant probing depth
minimum 6 years
peri-implant bleeding on probing (presence or absence)
時間枠：minimum 6 years
number of sites with presence or absence of BOP
minimum 6 years
peri-implant suppuration (presence or absence)
時間枠：minimum 6 years
presence or absence of suppuration on probing or palpation
minimum 6 years
peri-implant mucosal recession (mm)
時間枠：minimum 6 years
level of peri-implant mucosa measured from fixed a reference point as compared to baseline
minimum 6 years
radiographic marginal bone level (mm) compared to bone level at baseline
時間枠：minimum 6 years
from intraoral radiograph
minimum 6 years
patient reported outcomes on VAS scale 0 - 100 mm
時間枠：minimum 6 years
VAS questionnaires - regarding overall satisfaction with appearance of implant following treatment, overall satisfaction with implant treatment, Would you have had an implant if you had known you would need the treatment. Do you have pain at the implant site, do you have a bad taste from the implant site.
minimum 6 years
radiographic marginal bone level ( mm) compared to 12 month marginal bone level
時間枠：minimum 6 years
mesial and distal radiographic marginal bone levels (mm) compared to the marginal bone levels at 12 months following treatment
minimum 6 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Western Australia

捜査官

  • 主任研究者：Lisa Heitz-Mayfield, Odont Dr、Adjunct Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月23日

最初の投稿 (実際)

2026年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021/ET001133 (その他の識別子：University of Western Australia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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