Follow-up of a Randomised Controlled Study of Surgical Peri-implantitis Treatment
2026年8月25日 更新者：Lisa Heitz-Mayfield、The University of Western Australia
Medium-term Follow-up of a Randomised Controlled Study Evaluating Reconstructive Peri-implantitis Treatment
This study is a medium-term (6-9 years) follow-up of the health of the tissues surrounding the implant which was treated for peri-implantitis (peri-implant infection) in an already completed study with a 12 month follow-up.
Patients who were treated in a randomised controlled trial with a 12 month follow-up will be invited to attend for examination of the implant and an x-ray to assess the bone levels at the implant.
Participants will be asked to complete a questionnaire about their overall satisfaction following treatment.
研究概览
详细说明
Follow-up of 40 participants who were already enrolled in a randomised controlled trial comparing access flap with and without guided bone regeneration for the treatment of peri-implantitis. The 12 month outcomes have been published. doi: 10.1111/clr.14116 This study will provide a medium term (6-9 years) follow-up of the participants Participants will be invited to attend an examination.
Full mouth probing Full mouth bleeding and plaque scores Peri-implant probing depth and recession measurements at the treated implant An intraoral radiograph to evaluate marginal bone levels at the treated implant Questionnaire to evaluate satisifaction with the treatment
Participants will receive maintenance care at the treated implant.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa JA Heitz-Mayfield, Odont Dr
- 电话号码：0402136899
- 邮箱：heitz.mayfield@iinet.net.au
学习地点
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Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
- The University of Western Australia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Participants from the original RCT ID 37382408.
Participants of the randomised controlled study for the regenerative treatment of peri-implantitis who still have their implant in situ
描述
Inclusion Criteria:
- participants from the previous study ID 37382408
- participants from the previous study who were treated for peri-implantitis either with access flap or access flap and graft material + barrier membrane.
Exclusion criteria
- individuals who were not enrolled in the previous study ID 37382408
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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participants who have received surgical peri-implantitis treatment
6 -9 year follow-up after treatment of peri-implantitis
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clinical examination
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of implants with peri-implant health
大体时间：minimum 6 years
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implant present + peri-implant probing depths ≤ 5 mm + absence of bleeding BOP ( 1 spot of bleeding allowed) + absence suppuration + no additional bone loss as compared to baseline measures
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minimum 6 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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peri-implant probing depth (mm)
大体时间：minimum 6 years
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probing depth at 4 sites per implant.
Deepest peri-implant probing depth
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minimum 6 years
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peri-implant bleeding on probing (presence or absence)
大体时间：minimum 6 years
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number of sites with presence or absence of BOP
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minimum 6 years
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peri-implant suppuration (presence or absence)
大体时间：minimum 6 years
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presence or absence of suppuration on probing or palpation
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minimum 6 years
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peri-implant mucosal recession (mm)
大体时间：minimum 6 years
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level of peri-implant mucosa measured from fixed a reference point as compared to baseline
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minimum 6 years
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radiographic marginal bone level (mm) compared to bone level at baseline
大体时间：minimum 6 years
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from intraoral radiograph
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minimum 6 years
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patient reported outcomes on VAS scale 0 - 100 mm
大体时间：minimum 6 years
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VAS questionnaires - regarding overall satisfaction with appearance of implant following treatment, overall satisfaction with implant treatment, Would you have had an implant if you had known you would need the treatment.
Do you have pain at the implant site, do you have a bad taste from the implant site.
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minimum 6 years
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radiographic marginal bone level ( mm) compared to 12 month marginal bone level
大体时间：minimum 6 years
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mesial and distal radiographic marginal bone levels (mm) compared to the marginal bone levels at 12 months following treatment
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minimum 6 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Heitz-Mayfield, Odont Dr、Adjunct Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月23日
首次发布 (实际的)
2026年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021/ET001133 (其他标识符：University of Western Australia)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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