Follow-up of a Randomised Controlled Study of Surgical Peri-implantitis Treatment
25 de agosto de 2026 atualizado por: Lisa Heitz-Mayfield, The University of Western Australia
Medium-term Follow-up of a Randomised Controlled Study Evaluating Reconstructive Peri-implantitis Treatment
This study is a medium-term (6-9 years) follow-up of the health of the tissues surrounding the implant which was treated for peri-implantitis (peri-implant infection) in an already completed study with a 12 month follow-up.
Patients who were treated in a randomised controlled trial with a 12 month follow-up will be invited to attend for examination of the implant and an x-ray to assess the bone levels at the implant.
Participants will be asked to complete a questionnaire about their overall satisfaction following treatment.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Follow-up of 40 participants who were already enrolled in a randomised controlled trial comparing access flap with and without guided bone regeneration for the treatment of peri-implantitis. The 12 month outcomes have been published. doi: 10.1111/clr.14116 This study will provide a medium term (6-9 years) follow-up of the participants Participants will be invited to attend an examination.
Full mouth probing Full mouth bleeding and plaque scores Peri-implant probing depth and recession measurements at the treated implant An intraoral radiograph to evaluate marginal bone levels at the treated implant Questionnaire to evaluate satisifaction with the treatment
Participants will receive maintenance care at the treated implant.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa JA Heitz-Mayfield, Odont Dr
- Número de telefone: 0402136899
- E-mail: heitz.mayfield@iinet.net.au
Locais de estudo
-
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6009
- The University of Western Australia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants from the original RCT ID 37382408.
Participants of the randomised controlled study for the regenerative treatment of peri-implantitis who still have their implant in situ
Descrição
Inclusion Criteria:
- participants from the previous study ID 37382408
- participants from the previous study who were treated for peri-implantitis either with access flap or access flap and graft material + barrier membrane.
Exclusion criteria
- individuals who were not enrolled in the previous study ID 37382408
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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participants who have received surgical peri-implantitis treatment
6 -9 year follow-up after treatment of peri-implantitis
|
clinical examination
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of implants with peri-implant health
Prazo: minimum 6 years
|
implant present + peri-implant probing depths ≤ 5 mm + absence of bleeding BOP ( 1 spot of bleeding allowed) + absence suppuration + no additional bone loss as compared to baseline measures
|
minimum 6 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peri-implant probing depth (mm)
Prazo: minimum 6 years
|
probing depth at 4 sites per implant.
Deepest peri-implant probing depth
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minimum 6 years
|
|
peri-implant bleeding on probing (presence or absence)
Prazo: minimum 6 years
|
number of sites with presence or absence of BOP
|
minimum 6 years
|
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peri-implant suppuration (presence or absence)
Prazo: minimum 6 years
|
presence or absence of suppuration on probing or palpation
|
minimum 6 years
|
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peri-implant mucosal recession (mm)
Prazo: minimum 6 years
|
level of peri-implant mucosa measured from fixed a reference point as compared to baseline
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minimum 6 years
|
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radiographic marginal bone level (mm) compared to bone level at baseline
Prazo: minimum 6 years
|
from intraoral radiograph
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minimum 6 years
|
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patient reported outcomes on VAS scale 0 - 100 mm
Prazo: minimum 6 years
|
VAS questionnaires - regarding overall satisfaction with appearance of implant following treatment, overall satisfaction with implant treatment, Would you have had an implant if you had known you would need the treatment.
Do you have pain at the implant site, do you have a bad taste from the implant site.
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minimum 6 years
|
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radiographic marginal bone level ( mm) compared to 12 month marginal bone level
Prazo: minimum 6 years
|
mesial and distal radiographic marginal bone levels (mm) compared to the marginal bone levels at 12 months following treatment
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minimum 6 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Heitz-Mayfield, Odont Dr, Adjunct Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/ET001133 (Outro identificador: University of Western Australia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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