Follow-up of a Randomised Controlled Study of Surgical Peri-implantitis Treatment
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lisa Heitz-Mayfield, The University of Western Australia
Medium-term Follow-up of a Randomised Controlled Study Evaluating Reconstructive Peri-implantitis Treatment
This study is a medium-term (6-9 years) follow-up of the health of the tissues surrounding the implant which was treated for peri-implantitis (peri-implant infection) in an already completed study with a 12 month follow-up.
Patients who were treated in a randomised controlled trial with a 12 month follow-up will be invited to attend for examination of the implant and an x-ray to assess the bone levels at the implant.
Participants will be asked to complete a questionnaire about their overall satisfaction following treatment.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Follow-up of 40 participants who were already enrolled in a randomised controlled trial comparing access flap with and without guided bone regeneration for the treatment of peri-implantitis. The 12 month outcomes have been published. doi: 10.1111/clr.14116 This study will provide a medium term (6-9 years) follow-up of the participants Participants will be invited to attend an examination.
Full mouth probing Full mouth bleeding and plaque scores Peri-implant probing depth and recession measurements at the treated implant An intraoral radiograph to evaluate marginal bone levels at the treated implant Questionnaire to evaluate satisifaction with the treatment
Participants will receive maintenance care at the treated implant.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa JA Heitz-Mayfield, Odont Dr
- Numer telefonu: 0402136899
- E-mail: heitz.mayfield@iinet.net.au
Lokalizacje studiów
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- The University of Western Australia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants from the original RCT ID 37382408.
Participants of the randomised controlled study for the regenerative treatment of peri-implantitis who still have their implant in situ
Opis
Inclusion Criteria:
- participants from the previous study ID 37382408
- participants from the previous study who were treated for peri-implantitis either with access flap or access flap and graft material + barrier membrane.
Exclusion criteria
- individuals who were not enrolled in the previous study ID 37382408
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
participants who have received surgical peri-implantitis treatment
6 -9 year follow-up after treatment of peri-implantitis
|
clinical examination
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of implants with peri-implant health
Ramy czasowe: minimum 6 years
|
implant present + peri-implant probing depths ≤ 5 mm + absence of bleeding BOP ( 1 spot of bleeding allowed) + absence suppuration + no additional bone loss as compared to baseline measures
|
minimum 6 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
peri-implant probing depth (mm)
Ramy czasowe: minimum 6 years
|
probing depth at 4 sites per implant.
Deepest peri-implant probing depth
|
minimum 6 years
|
|
peri-implant bleeding on probing (presence or absence)
Ramy czasowe: minimum 6 years
|
number of sites with presence or absence of BOP
|
minimum 6 years
|
|
peri-implant suppuration (presence or absence)
Ramy czasowe: minimum 6 years
|
presence or absence of suppuration on probing or palpation
|
minimum 6 years
|
|
peri-implant mucosal recession (mm)
Ramy czasowe: minimum 6 years
|
level of peri-implant mucosa measured from fixed a reference point as compared to baseline
|
minimum 6 years
|
|
radiographic marginal bone level (mm) compared to bone level at baseline
Ramy czasowe: minimum 6 years
|
from intraoral radiograph
|
minimum 6 years
|
|
patient reported outcomes on VAS scale 0 - 100 mm
Ramy czasowe: minimum 6 years
|
VAS questionnaires - regarding overall satisfaction with appearance of implant following treatment, overall satisfaction with implant treatment, Would you have had an implant if you had known you would need the treatment.
Do you have pain at the implant site, do you have a bad taste from the implant site.
|
minimum 6 years
|
|
radiographic marginal bone level ( mm) compared to 12 month marginal bone level
Ramy czasowe: minimum 6 years
|
mesial and distal radiographic marginal bone levels (mm) compared to the marginal bone levels at 12 months following treatment
|
minimum 6 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Heitz-Mayfield, Odont Dr, Adjunct Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/ET001133 (Inny identyfikator: University of Western Australia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .