Follow-up of a Randomised Controlled Study of Surgical Peri-implantitis Treatment
25. august 2026 oppdatert av: Lisa Heitz-Mayfield, The University of Western Australia
Medium-term Follow-up of a Randomised Controlled Study Evaluating Reconstructive Peri-implantitis Treatment
This study is a medium-term (6-9 years) follow-up of the health of the tissues surrounding the implant which was treated for peri-implantitis (peri-implant infection) in an already completed study with a 12 month follow-up.
Patients who were treated in a randomised controlled trial with a 12 month follow-up will be invited to attend for examination of the implant and an x-ray to assess the bone levels at the implant.
Participants will be asked to complete a questionnaire about their overall satisfaction following treatment.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Follow-up of 40 participants who were already enrolled in a randomised controlled trial comparing access flap with and without guided bone regeneration for the treatment of peri-implantitis. The 12 month outcomes have been published. doi: 10.1111/clr.14116 This study will provide a medium term (6-9 years) follow-up of the participants Participants will be invited to attend an examination.
Full mouth probing Full mouth bleeding and plaque scores Peri-implant probing depth and recession measurements at the treated implant An intraoral radiograph to evaluate marginal bone levels at the treated implant Questionnaire to evaluate satisifaction with the treatment
Participants will receive maintenance care at the treated implant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lisa JA Heitz-Mayfield, Odont Dr
- Telefonnummer: 0402136899
- E-post: heitz.mayfield@iinet.net.au
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- The University of Western Australia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants from the original RCT ID 37382408.
Participants of the randomised controlled study for the regenerative treatment of peri-implantitis who still have their implant in situ
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- participants from the previous study ID 37382408
- participants from the previous study who were treated for peri-implantitis either with access flap or access flap and graft material + barrier membrane.
Exclusion criteria
- individuals who were not enrolled in the previous study ID 37382408
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
participants who have received surgical peri-implantitis treatment
6 -9 year follow-up after treatment of peri-implantitis
|
clinical examination
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of implants with peri-implant health
Tidsramme: minimum 6 years
|
implant present + peri-implant probing depths ≤ 5 mm + absence of bleeding BOP ( 1 spot of bleeding allowed) + absence suppuration + no additional bone loss as compared to baseline measures
|
minimum 6 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peri-implant probing depth (mm)
Tidsramme: minimum 6 years
|
probing depth at 4 sites per implant.
Deepest peri-implant probing depth
|
minimum 6 years
|
|
peri-implant bleeding on probing (presence or absence)
Tidsramme: minimum 6 years
|
number of sites with presence or absence of BOP
|
minimum 6 years
|
|
peri-implant suppuration (presence or absence)
Tidsramme: minimum 6 years
|
presence or absence of suppuration on probing or palpation
|
minimum 6 years
|
|
peri-implant mucosal recession (mm)
Tidsramme: minimum 6 years
|
level of peri-implant mucosa measured from fixed a reference point as compared to baseline
|
minimum 6 years
|
|
radiographic marginal bone level (mm) compared to bone level at baseline
Tidsramme: minimum 6 years
|
from intraoral radiograph
|
minimum 6 years
|
|
patient reported outcomes on VAS scale 0 - 100 mm
Tidsramme: minimum 6 years
|
VAS questionnaires - regarding overall satisfaction with appearance of implant following treatment, overall satisfaction with implant treatment, Would you have had an implant if you had known you would need the treatment.
Do you have pain at the implant site, do you have a bad taste from the implant site.
|
minimum 6 years
|
|
radiographic marginal bone level ( mm) compared to 12 month marginal bone level
Tidsramme: minimum 6 years
|
mesial and distal radiographic marginal bone levels (mm) compared to the marginal bone levels at 12 months following treatment
|
minimum 6 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Heitz-Mayfield, Odont Dr, Adjunct Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/ET001133 (Annen identifikator: University of Western Australia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .