Follow-up of a Randomised Controlled Study of Surgical Peri-implantitis Treatment
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Lisa Heitz-Mayfield, The University of Western Australia
Medium-term Follow-up of a Randomised Controlled Study Evaluating Reconstructive Peri-implantitis Treatment
This study is a medium-term (6-9 years) follow-up of the health of the tissues surrounding the implant which was treated for peri-implantitis (peri-implant infection) in an already completed study with a 12 month follow-up.
Patients who were treated in a randomised controlled trial with a 12 month follow-up will be invited to attend for examination of the implant and an x-ray to assess the bone levels at the implant.
Participants will be asked to complete a questionnaire about their overall satisfaction following treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Follow-up of 40 participants who were already enrolled in a randomised controlled trial comparing access flap with and without guided bone regeneration for the treatment of peri-implantitis. The 12 month outcomes have been published. doi: 10.1111/clr.14116 This study will provide a medium term (6-9 years) follow-up of the participants Participants will be invited to attend an examination.
Full mouth probing Full mouth bleeding and plaque scores Peri-implant probing depth and recession measurements at the treated implant An intraoral radiograph to evaluate marginal bone levels at the treated implant Questionnaire to evaluate satisifaction with the treatment
Participants will receive maintenance care at the treated implant.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lisa JA Heitz-Mayfield, Odont Dr
- Telefoonnummer: 0402136899
- E-mail: heitz.mayfield@iinet.net.au
Studie Locaties
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6009
- The University of Western Australia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Participants from the original RCT ID 37382408.
Participants of the randomised controlled study for the regenerative treatment of peri-implantitis who still have their implant in situ
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- participants from the previous study ID 37382408
- participants from the previous study who were treated for peri-implantitis either with access flap or access flap and graft material + barrier membrane.
Exclusion criteria
- individuals who were not enrolled in the previous study ID 37382408
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
participants who have received surgical peri-implantitis treatment
6 -9 year follow-up after treatment of peri-implantitis
|
clinical examination
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of implants with peri-implant health
Tijdsspanne: minimum 6 years
|
implant present + peri-implant probing depths ≤ 5 mm + absence of bleeding BOP ( 1 spot of bleeding allowed) + absence suppuration + no additional bone loss as compared to baseline measures
|
minimum 6 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peri-implant probing depth (mm)
Tijdsspanne: minimum 6 years
|
probing depth at 4 sites per implant.
Deepest peri-implant probing depth
|
minimum 6 years
|
|
peri-implant bleeding on probing (presence or absence)
Tijdsspanne: minimum 6 years
|
number of sites with presence or absence of BOP
|
minimum 6 years
|
|
peri-implant suppuration (presence or absence)
Tijdsspanne: minimum 6 years
|
presence or absence of suppuration on probing or palpation
|
minimum 6 years
|
|
peri-implant mucosal recession (mm)
Tijdsspanne: minimum 6 years
|
level of peri-implant mucosa measured from fixed a reference point as compared to baseline
|
minimum 6 years
|
|
radiographic marginal bone level (mm) compared to bone level at baseline
Tijdsspanne: minimum 6 years
|
from intraoral radiograph
|
minimum 6 years
|
|
patient reported outcomes on VAS scale 0 - 100 mm
Tijdsspanne: minimum 6 years
|
VAS questionnaires - regarding overall satisfaction with appearance of implant following treatment, overall satisfaction with implant treatment, Would you have had an implant if you had known you would need the treatment.
Do you have pain at the implant site, do you have a bad taste from the implant site.
|
minimum 6 years
|
|
radiographic marginal bone level ( mm) compared to 12 month marginal bone level
Tijdsspanne: minimum 6 years
|
mesial and distal radiographic marginal bone levels (mm) compared to the marginal bone levels at 12 months following treatment
|
minimum 6 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Heitz-Mayfield, Odont Dr, Adjunct Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/ET001133 (Andere identificatie: University of Western Australia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .