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A School-Based Nutrition and Fitness Program: Operation ToneUp

2026年9月3日 更新者：Arizona State University

The goal of this clinical trial is to learn if a school-based intervention, Operation ToneUp, can improve nutrition knowledge, fitness, and blood pressure in schoolchildren enrolled in grades 3-6. The main questions it aims to answer are:

  1. Do students participating in the intervention show improved fitness, measured by upper body strength, core strength, and cardiovascular endurance?
  2. Do students participating in the intervention show improved nutrition knowledge, measured by self-report?
  3. Do students participating in the intervention show improved blood pressure, measured by blood pressure cuff?

Researchers will compare students participating in the intervention to students at comparison schools to see if fitness, nutrition knowledge, and blood pressure differ.

Participants in the intervention arm will complete two 20-minute web-based sessions focused on nutrition and fitness during class time. Participants in the comparison arm will not be exposed to Operation ToneUp. All participants will engage in pre- and post- testing including:

  • PE-teacher assessed push-ups, curl-ups, and PACER test
  • online self-reported nutrition knowledge assessments
  • nurse-recorded blood pressure

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Lake Havasu City、Arizona、アメリカ、86403
        • Lake Havasu Unified School District
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Intervention schools 1) serve students in grades 3-6; 2) intend to implement Operation Tone-Up 3 days/week over 8 weeks; and 3) are not participating in other fitness related research
  • Non-intervention schools 1) 1) serve students in grades 3-6 and 2) are not participating in other fitness related research
  • Children/students are 1) boys or girls enrolled in 3rd-6th grade at participating schools, 2) without parent/caregiver opt-out

Exclusion Criteria:

  • Schools do not serve students in grades 3-6 will be excluded from the study
  • Students not enrolled in grades 3 through 6 or have parent/caregiver opt-out

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Operation ToneUp Arm
Students in the intervention arm will complete two 20-minute web-based activities designed to promote nutrition knowledge and fitness in the classroom over eight weeks.
行動：Nutrition and fitness intervention
School-based nutrition and fitness program using interactive web platform twice weekly for 20 minutes each session delivered in classroom settings.
介入なし：Comparison Arm
Students in the comparison arm will not be exposed to the Operation ToneUp intervention and will continue with typical classroom sessions during school.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Upper body strength
時間枠：From enrollment to end of 8-week intervention

Number of push-ups completed with set form according to the Fitnessgram protocol to a set cadence

  • Correct form includes hands under shoulders, legs straight with toes tucked under, feet no wider than shoulder width apart, arms bend down to 90 degrees with back straight once every 3 seconds
  • Test ends after second form break
  • Range of scores includes 0 to 75 maximum
From enrollment to end of 8-week intervention
Core strength
時間枠：From enrollment to end of 8-week intervention
Number of curl-ups completed with set form according to the Fitnessgram protocol to a set cadence - Correct form includes knees bent and feet flat, palms flat and fingertips straight; fingertips slide over a 4.5 inch piece of fabric while curling up with heels in contact with floor and head touching back to mat on return once every 3 seconds - Test ends after second form break - Range of scores includes 0 to 75 maximum
From enrollment to end of 8-week intervention
Cardiovascular endurance
時間枠：From enrollment to end of 8-week intervention
Number of laps completed to a set cadence without breaking form; Correct form - run from one line to another 20 meters away before the beep; Beep is played with standard Fitnessgram audio and gets progressively faster with time; Test ends when a runner can no longer keep up with beeps and score is recorded; Range of scores is 0 to 247 over a possible span of 22 minutes.
From enrollment to end of 8-week intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blood Pressure
時間枠：From enrollment to the end of 8-week intervention
Blood pressure numbers assessed by school nurses using a manual pediatric cuff
From enrollment to the end of 8-week intervention
Nutrition knowledge
時間枠：From enrollment to end of 8-week intervention
Number of correct items on a 10-item multiple choice assessment of nutrition knowledge. The assessment was not derived from an existing scale. Scores are calculated based on the sum of the number of correct responses to each item. Each item has only one correct response.
From enrollment to end of 8-week intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Arizona State University

捜査官

  • 主任研究者：Allison Poulos, PhD、Arizona State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月31日

最初の投稿 (実際)

2026年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00024777

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The data sets associated with this study will be publicly available through the Arizona State University Library Research Data Repository.

IPD 共有時間枠

Beginning at the time of first publication

IPD 共有アクセス基準

All individuals will have access to the IPD in the repository. This information will include the study protocol and de-identified individual data. Data will be accessible via web link included in all associated publications.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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