Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

A School-Based Nutrition and Fitness Program: Operation ToneUp

3 septembre 2026 mis à jour par: Arizona State University

The goal of this clinical trial is to learn if a school-based intervention, Operation ToneUp, can improve nutrition knowledge, fitness, and blood pressure in schoolchildren enrolled in grades 3-6. The main questions it aims to answer are:

  1. Do students participating in the intervention show improved fitness, measured by upper body strength, core strength, and cardiovascular endurance?
  2. Do students participating in the intervention show improved nutrition knowledge, measured by self-report?
  3. Do students participating in the intervention show improved blood pressure, measured by blood pressure cuff?

Researchers will compare students participating in the intervention to students at comparison schools to see if fitness, nutrition knowledge, and blood pressure differ.

Participants in the intervention arm will complete two 20-minute web-based sessions focused on nutrition and fitness during class time. Participants in the comparison arm will not be exposed to Operation ToneUp. All participants will engage in pre- and post- testing including:

  • PE-teacher assessed push-ups, curl-ups, and PACER test
  • online self-reported nutrition knowledge assessments
  • nurse-recorded blood pressure

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Lake Havasu City, Arizona, États-Unis, 86403
        • Lake Havasu Unified School District
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Intervention schools 1) serve students in grades 3-6; 2) intend to implement Operation Tone-Up 3 days/week over 8 weeks; and 3) are not participating in other fitness related research
  • Non-intervention schools 1) 1) serve students in grades 3-6 and 2) are not participating in other fitness related research
  • Children/students are 1) boys or girls enrolled in 3rd-6th grade at participating schools, 2) without parent/caregiver opt-out

Exclusion Criteria:

  • Schools do not serve students in grades 3-6 will be excluded from the study
  • Students not enrolled in grades 3 through 6 or have parent/caregiver opt-out

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Operation ToneUp Arm
Students in the intervention arm will complete two 20-minute web-based activities designed to promote nutrition knowledge and fitness in the classroom over eight weeks.
Comportemental: Nutrition and fitness intervention
School-based nutrition and fitness program using interactive web platform twice weekly for 20 minutes each session delivered in classroom settings.
Aucune intervention: Comparison Arm
Students in the comparison arm will not be exposed to the Operation ToneUp intervention and will continue with typical classroom sessions during school.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Upper body strength
Délai: From enrollment to end of 8-week intervention

Number of push-ups completed with set form according to the Fitnessgram protocol to a set cadence

  • Correct form includes hands under shoulders, legs straight with toes tucked under, feet no wider than shoulder width apart, arms bend down to 90 degrees with back straight once every 3 seconds
  • Test ends after second form break
  • Range of scores includes 0 to 75 maximum
From enrollment to end of 8-week intervention
Core strength
Délai: From enrollment to end of 8-week intervention
Number of curl-ups completed with set form according to the Fitnessgram protocol to a set cadence - Correct form includes knees bent and feet flat, palms flat and fingertips straight; fingertips slide over a 4.5 inch piece of fabric while curling up with heels in contact with floor and head touching back to mat on return once every 3 seconds - Test ends after second form break - Range of scores includes 0 to 75 maximum
From enrollment to end of 8-week intervention
Cardiovascular endurance
Délai: From enrollment to end of 8-week intervention
Number of laps completed to a set cadence without breaking form; Correct form - run from one line to another 20 meters away before the beep; Beep is played with standard Fitnessgram audio and gets progressively faster with time; Test ends when a runner can no longer keep up with beeps and score is recorded; Range of scores is 0 to 247 over a possible span of 22 minutes.
From enrollment to end of 8-week intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood Pressure
Délai: From enrollment to the end of 8-week intervention
Blood pressure numbers assessed by school nurses using a manual pediatric cuff
From enrollment to the end of 8-week intervention
Nutrition knowledge
Délai: From enrollment to end of 8-week intervention
Number of correct items on a 10-item multiple choice assessment of nutrition knowledge. The assessment was not derived from an existing scale. Scores are calculated based on the sum of the number of correct responses to each item. Each item has only one correct response.
From enrollment to end of 8-week intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison Poulos, PhD, Arizona State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Première publication (Réel)

4 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00024777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The data sets associated with this study will be publicly available through the Arizona State University Library Research Data Repository.

Délai de partage IPD

Beginning at the time of first publication

Critères d'accès au partage IPD

All individuals will have access to the IPD in the repository. This information will include the study protocol and de-identified individual data. Data will be accessible via web link included in all associated publications.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner