A School-Based Nutrition and Fitness Program: Operation ToneUp
3 de setembro de 2026 atualizado por: Arizona State University
The goal of this clinical trial is to learn if a school-based intervention, Operation ToneUp, can improve nutrition knowledge, fitness, and blood pressure in schoolchildren enrolled in grades 3-6. The main questions it aims to answer are:
- Do students participating in the intervention show improved fitness, measured by upper body strength, core strength, and cardiovascular endurance?
- Do students participating in the intervention show improved nutrition knowledge, measured by self-report?
- Do students participating in the intervention show improved blood pressure, measured by blood pressure cuff?
Researchers will compare students participating in the intervention to students at comparison schools to see if fitness, nutrition knowledge, and blood pressure differ.
Participants in the intervention arm will complete two 20-minute web-based sessions focused on nutrition and fitness during class time. Participants in the comparison arm will not be exposed to Operation ToneUp. All participants will engage in pre- and post- testing including:
- PE-teacher assessed push-ups, curl-ups, and PACER test
- online self-reported nutrition knowledge assessments
- nurse-recorded blood pressure
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Lake Havasu City, Arizona, Estados Unidos, 86403
- Lake Havasu Unified School District
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Contato:
- Tony Lamka
- Número de telefone: 602-432-2398
- E-mail: tony@operationtoneup.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Intervention schools 1) serve students in grades 3-6; 2) intend to implement Operation Tone-Up 3 days/week over 8 weeks; and 3) are not participating in other fitness related research
- Non-intervention schools 1) 1) serve students in grades 3-6 and 2) are not participating in other fitness related research
- Children/students are 1) boys or girls enrolled in 3rd-6th grade at participating schools, 2) without parent/caregiver opt-out
Exclusion Criteria:
- Schools do not serve students in grades 3-6 will be excluded from the study
- Students not enrolled in grades 3 through 6 or have parent/caregiver opt-out
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Operation ToneUp Arm
Students in the intervention arm will complete two 20-minute web-based activities designed to promote nutrition knowledge and fitness in the classroom over eight weeks.
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School-based nutrition and fitness program using interactive web platform twice weekly for 20 minutes each session delivered in classroom settings.
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Sem intervenção: Comparison Arm
Students in the comparison arm will not be exposed to the Operation ToneUp intervention and will continue with typical classroom sessions during school.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Upper body strength
Prazo: From enrollment to end of 8-week intervention
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Number of push-ups completed with set form according to the Fitnessgram protocol to a set cadence
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From enrollment to end of 8-week intervention
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Core strength
Prazo: From enrollment to end of 8-week intervention
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Number of curl-ups completed with set form according to the Fitnessgram protocol to a set cadence - Correct form includes knees bent and feet flat, palms flat and fingertips straight; fingertips slide over a 4.5 inch piece of fabric while curling up with heels in contact with floor and head touching back to mat on return once every 3 seconds - Test ends after second form break - Range of scores includes 0 to 75 maximum
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From enrollment to end of 8-week intervention
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Cardiovascular endurance
Prazo: From enrollment to end of 8-week intervention
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Number of laps completed to a set cadence without breaking form; Correct form - run from one line to another 20 meters away before the beep; Beep is played with standard Fitnessgram audio and gets progressively faster with time; Test ends when a runner can no longer keep up with beeps and score is recorded; Range of scores is 0 to 247 over a possible span of 22 minutes.
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From enrollment to end of 8-week intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood Pressure
Prazo: From enrollment to the end of 8-week intervention
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Blood pressure numbers assessed by school nurses using a manual pediatric cuff
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From enrollment to the end of 8-week intervention
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Nutrition knowledge
Prazo: From enrollment to end of 8-week intervention
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Number of correct items on a 10-item multiple choice assessment of nutrition knowledge.
The assessment was not derived from an existing scale.
Scores are calculated based on the sum of the number of correct responses to each item.
Each item has only one correct response.
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From enrollment to end of 8-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Poulos, PhD, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00024777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
The data sets associated with this study will be publicly available through the Arizona State University Library Research Data Repository.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning at the time of first publication
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
All individuals will have access to the IPD in the repository.
This information will include the study protocol and de-identified individual data.
Data will be accessible via web link included in all associated publications.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .