Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A School-Based Nutrition and Fitness Program: Operation ToneUp

3 września 2026 zaktualizowane przez: Arizona State University

The goal of this clinical trial is to learn if a school-based intervention, Operation ToneUp, can improve nutrition knowledge, fitness, and blood pressure in schoolchildren enrolled in grades 3-6. The main questions it aims to answer are:

  1. Do students participating in the intervention show improved fitness, measured by upper body strength, core strength, and cardiovascular endurance?
  2. Do students participating in the intervention show improved nutrition knowledge, measured by self-report?
  3. Do students participating in the intervention show improved blood pressure, measured by blood pressure cuff?

Researchers will compare students participating in the intervention to students at comparison schools to see if fitness, nutrition knowledge, and blood pressure differ.

Participants in the intervention arm will complete two 20-minute web-based sessions focused on nutrition and fitness during class time. Participants in the comparison arm will not be exposed to Operation ToneUp. All participants will engage in pre- and post- testing including:

  • PE-teacher assessed push-ups, curl-ups, and PACER test
  • online self-reported nutrition knowledge assessments
  • nurse-recorded blood pressure

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Intervention schools 1) serve students in grades 3-6; 2) intend to implement Operation Tone-Up 3 days/week over 8 weeks; and 3) are not participating in other fitness related research
  • Non-intervention schools 1) 1) serve students in grades 3-6 and 2) are not participating in other fitness related research
  • Children/students are 1) boys or girls enrolled in 3rd-6th grade at participating schools, 2) without parent/caregiver opt-out

Exclusion Criteria:

  • Schools do not serve students in grades 3-6 will be excluded from the study
  • Students not enrolled in grades 3 through 6 or have parent/caregiver opt-out

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operation ToneUp Arm
Students in the intervention arm will complete two 20-minute web-based activities designed to promote nutrition knowledge and fitness in the classroom over eight weeks.
Behawioralne: Nutrition and fitness intervention
School-based nutrition and fitness program using interactive web platform twice weekly for 20 minutes each session delivered in classroom settings.
Brak interwencji: Comparison Arm
Students in the comparison arm will not be exposed to the Operation ToneUp intervention and will continue with typical classroom sessions during school.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upper body strength
Ramy czasowe: From enrollment to end of 8-week intervention

Number of push-ups completed with set form according to the Fitnessgram protocol to a set cadence

  • Correct form includes hands under shoulders, legs straight with toes tucked under, feet no wider than shoulder width apart, arms bend down to 90 degrees with back straight once every 3 seconds
  • Test ends after second form break
  • Range of scores includes 0 to 75 maximum
From enrollment to end of 8-week intervention
Core strength
Ramy czasowe: From enrollment to end of 8-week intervention
Number of curl-ups completed with set form according to the Fitnessgram protocol to a set cadence - Correct form includes knees bent and feet flat, palms flat and fingertips straight; fingertips slide over a 4.5 inch piece of fabric while curling up with heels in contact with floor and head touching back to mat on return once every 3 seconds - Test ends after second form break - Range of scores includes 0 to 75 maximum
From enrollment to end of 8-week intervention
Cardiovascular endurance
Ramy czasowe: From enrollment to end of 8-week intervention
Number of laps completed to a set cadence without breaking form; Correct form - run from one line to another 20 meters away before the beep; Beep is played with standard Fitnessgram audio and gets progressively faster with time; Test ends when a runner can no longer keep up with beeps and score is recorded; Range of scores is 0 to 247 over a possible span of 22 minutes.
From enrollment to end of 8-week intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood Pressure
Ramy czasowe: From enrollment to the end of 8-week intervention
Blood pressure numbers assessed by school nurses using a manual pediatric cuff
From enrollment to the end of 8-week intervention
Nutrition knowledge
Ramy czasowe: From enrollment to end of 8-week intervention
Number of correct items on a 10-item multiple choice assessment of nutrition knowledge. The assessment was not derived from an existing scale. Scores are calculated based on the sum of the number of correct responses to each item. Each item has only one correct response.
From enrollment to end of 8-week intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Poulos, PhD, Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00024777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data sets associated with this study will be publicly available through the Arizona State University Library Research Data Repository.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning at the time of first publication

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

All individuals will have access to the IPD in the repository. This information will include the study protocol and de-identified individual data. Data will be accessible via web link included in all associated publications.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj