A School-Based Nutrition and Fitness Program: Operation ToneUp
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Arizona State University
The goal of this clinical trial is to learn if a school-based intervention, Operation ToneUp, can improve nutrition knowledge, fitness, and blood pressure in schoolchildren enrolled in grades 3-6. The main questions it aims to answer are:
- Do students participating in the intervention show improved fitness, measured by upper body strength, core strength, and cardiovascular endurance?
- Do students participating in the intervention show improved nutrition knowledge, measured by self-report?
- Do students participating in the intervention show improved blood pressure, measured by blood pressure cuff?
Researchers will compare students participating in the intervention to students at comparison schools to see if fitness, nutrition knowledge, and blood pressure differ.
Participants in the intervention arm will complete two 20-minute web-based sessions focused on nutrition and fitness during class time. Participants in the comparison arm will not be exposed to Operation ToneUp. All participants will engage in pre- and post- testing including:
- PE-teacher assessed push-ups, curl-ups, and PACER test
- online self-reported nutrition knowledge assessments
- nurse-recorded blood pressure
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Arizona
-
Lake Havasu City, Arizona, Estados Unidos, 86403
- Lake Havasu Unified School District
-
Contacto:
- Tony Lamka
- Número de teléfono: 602-432-2398
- Correo electrónico: tony@operationtoneup.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Intervention schools 1) serve students in grades 3-6; 2) intend to implement Operation Tone-Up 3 days/week over 8 weeks; and 3) are not participating in other fitness related research
- Non-intervention schools 1) 1) serve students in grades 3-6 and 2) are not participating in other fitness related research
- Children/students are 1) boys or girls enrolled in 3rd-6th grade at participating schools, 2) without parent/caregiver opt-out
Exclusion Criteria:
- Schools do not serve students in grades 3-6 will be excluded from the study
- Students not enrolled in grades 3 through 6 or have parent/caregiver opt-out
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Operation ToneUp Arm
Students in the intervention arm will complete two 20-minute web-based activities designed to promote nutrition knowledge and fitness in the classroom over eight weeks.
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School-based nutrition and fitness program using interactive web platform twice weekly for 20 minutes each session delivered in classroom settings.
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Sin intervención: Comparison Arm
Students in the comparison arm will not be exposed to the Operation ToneUp intervention and will continue with typical classroom sessions during school.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Upper body strength
Periodo de tiempo: From enrollment to end of 8-week intervention
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Number of push-ups completed with set form according to the Fitnessgram protocol to a set cadence
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From enrollment to end of 8-week intervention
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Core strength
Periodo de tiempo: From enrollment to end of 8-week intervention
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Number of curl-ups completed with set form according to the Fitnessgram protocol to a set cadence - Correct form includes knees bent and feet flat, palms flat and fingertips straight; fingertips slide over a 4.5 inch piece of fabric while curling up with heels in contact with floor and head touching back to mat on return once every 3 seconds - Test ends after second form break - Range of scores includes 0 to 75 maximum
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From enrollment to end of 8-week intervention
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Cardiovascular endurance
Periodo de tiempo: From enrollment to end of 8-week intervention
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Number of laps completed to a set cadence without breaking form; Correct form - run from one line to another 20 meters away before the beep; Beep is played with standard Fitnessgram audio and gets progressively faster with time; Test ends when a runner can no longer keep up with beeps and score is recorded; Range of scores is 0 to 247 over a possible span of 22 minutes.
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From enrollment to end of 8-week intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood Pressure
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of 8-week intervention
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Blood pressure numbers assessed by school nurses using a manual pediatric cuff
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From enrollment to the end of 8-week intervention
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Nutrition knowledge
Periodo de tiempo: From enrollment to end of 8-week intervention
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Number of correct items on a 10-item multiple choice assessment of nutrition knowledge.
The assessment was not derived from an existing scale.
Scores are calculated based on the sum of the number of correct responses to each item.
Each item has only one correct response.
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From enrollment to end of 8-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Poulos, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024777
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data sets associated with this study will be publicly available through the Arizona State University Library Research Data Repository.
Marco de tiempo para compartir IPD
Beginning at the time of first publication
Criterios de acceso compartido de IPD
All individuals will have access to the IPD in the repository.
This information will include the study protocol and de-identified individual data.
Data will be accessible via web link included in all associated publications.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .