Islet Function in Gestational Diabetes
2026年9月4日 更新者：Aoife Egan、Mayo Clinic
The purpose of this research is to understand how the function of the human pancreas changes during and after pregnancy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeanette Laugen
- 電話番号：507-255-8110
- メール：laugen.jeanette@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amy Zipse
- 電話番号：507-255-9278
- メール：zipse.amy@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
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コンタクト：
- Jeanette Laugen
- 電話番号：507-255-8110
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コンタクト：
- Amy Zipse
- 電話番号：507-255-9278
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant individuals with a viable singleton pregnancy who have completed second trimester gestational diabetes screening and are eligible for classification as either gestational diabetes mellitus or no gestational diabetes mellitus.
- Participants must be willing and able to provide informed consent and complete planned pregnancy and postpartum study visits.
Exclusion Criteria:
- Active systemic illness (e.g. chronic kidney disease, hypertension)
- Pre-pregnancy diabetes mellitus
- Multiple gestation, major fetal anomaly, or non-viable pregnancy on ultrasound
- Fasting glucose ≥ 100 mg/dL or HbA1c ≥ 5.7% in early pregnancy
- One abnormal value on the 3-hour 100 g oral glucose tolerance test
- Glucose at least 190 mg/dL on glucose challenge testing without subsequent 3-hour oral glucose tolerance testing
- Use of medication affecting glucose metabolism before pregnancy or in early pregnancy
- Use of glucose-lowering medication (e.g. metformin, glyburide) other than insulin to treat gestational diabetes mellitus in the current pregnancy
- History of upper gastrointestinal surgery that alters gastric emptying (e.g. bariatric surgery)
- Hemoglobin < than 11 g/dL
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Women With Gestational Diabetes Mellitus
Pregnant participants diagnosed with gestational diabetes mellitus who complete pregnancy and postpartum metabolic study visits.
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Exendin 9-39 will be administered during one postpartum study day as an intravenous infusion at 300 pmol/kg/min for 4 hours, beginning 60 minutes before the graded glucose infusion and continuing through the end of the 180-minute glucose infusion study period
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実験的：Women Without Gestational Diabetes Mellitus
Pregnant participants without gestational diabetes mellitus, matched to the gestational diabetes group by parity, age, ethnicity, gestational week at diagnosis comparator timepoint, and first trimester body mass index.
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Exendin 9-39 will be administered during one postpartum study day as an intravenous infusion at 300 pmol/kg/min for 4 hours, beginning 60 minutes before the graded glucose infusion and continuing through the end of the 180-minute glucose infusion study period
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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G50
時間枠：During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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The change in glucose concentration necessary to suppress glucagon secretion rate by 50%.
A measurement of α-cell function.
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During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Glucagon Secretion Rate
時間枠：During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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The amount of glucagon produced over time expressed as pmol/min.
A measurement of α-cell function.
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During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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delta insulin secretion rate/delta glucose
時間枠：During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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This measurement quantifies the change in insulin secretion in response to rising glucose concentrations.
it is a surrogate of β-cell function.
Insulin secretion rate will be calculated from C-peptide concentrations using nonparametric deconvolution and population-based measures of C-peptide kinetics.
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During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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β-Cell responsivity (Φ)
時間枠：During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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This index quantifies the relationship between fasting glucose and fasting insulin secretion rate.
This will allow us to assess and quantify fasting β-cell function.
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During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aoife Egan, MB, BCh, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2030年3月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月4日
最初の投稿 (実際)
2026年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 26-007703
- 1R01DK148528-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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