Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Islet Function in Gestational Diabetes

4 september 2026 bijgewerkt door: Aoife Egan, Mayo Clinic
The purpose of this research is to understand how the function of the human pancreas changes during and after pregnancy.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
          • Jeanette Laugen
          • Telefoonnummer: 507-255-8110
        • Contact:
          • Amy Zipse
          • Telefoonnummer: 507-255-9278

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pregnant individuals with a viable singleton pregnancy who have completed second trimester gestational diabetes screening and are eligible for classification as either gestational diabetes mellitus or no gestational diabetes mellitus.
  • Participants must be willing and able to provide informed consent and complete planned pregnancy and postpartum study visits.

Exclusion Criteria:

  • Active systemic illness (e.g. chronic kidney disease, hypertension)
  • Pre-pregnancy diabetes mellitus
  • Multiple gestation, major fetal anomaly, or non-viable pregnancy on ultrasound
  • Fasting glucose ≥ 100 mg/dL or HbA1c ≥ 5.7% in early pregnancy
  • One abnormal value on the 3-hour 100 g oral glucose tolerance test
  • Glucose at least 190 mg/dL on glucose challenge testing without subsequent 3-hour oral glucose tolerance testing
  • Use of medication affecting glucose metabolism before pregnancy or in early pregnancy
  • Use of glucose-lowering medication (e.g. metformin, glyburide) other than insulin to treat gestational diabetes mellitus in the current pregnancy
  • History of upper gastrointestinal surgery that alters gastric emptying (e.g. bariatric surgery)
  • Hemoglobin < than 11 g/dL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Women With Gestational Diabetes Mellitus
Pregnant participants diagnosed with gestational diabetes mellitus who complete pregnancy and postpartum metabolic study visits.
Geneesmiddel: Exendin 9-39
Exendin 9-39 will be administered during one postpartum study day as an intravenous infusion at 300 pmol/kg/min for 4 hours, beginning 60 minutes before the graded glucose infusion and continuing through the end of the 180-minute glucose infusion study period
Experimenteel: Women Without Gestational Diabetes Mellitus
Pregnant participants without gestational diabetes mellitus, matched to the gestational diabetes group by parity, age, ethnicity, gestational week at diagnosis comparator timepoint, and first trimester body mass index.
Geneesmiddel: Exendin 9-39
Exendin 9-39 will be administered during one postpartum study day as an intravenous infusion at 300 pmol/kg/min for 4 hours, beginning 60 minutes before the graded glucose infusion and continuing through the end of the 180-minute glucose infusion study period

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
G50
Tijdsspanne: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
The change in glucose concentration necessary to suppress glucagon secretion rate by 50%. A measurement of α-cell function.
During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucagon Secretion Rate
Tijdsspanne: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
The amount of glucagon produced over time expressed as pmol/min. A measurement of α-cell function.
During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
delta insulin secretion rate/delta glucose
Tijdsspanne: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
This measurement quantifies the change in insulin secretion in response to rising glucose concentrations. it is a surrogate of β-cell function. Insulin secretion rate will be calculated from C-peptide concentrations using nonparametric deconvolution and population-based measures of C-peptide kinetics.
During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
β-Cell responsivity (Φ)
Tijdsspanne: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
This index quantifies the relationship between fasting glucose and fasting insulin secretion rate. This will allow us to assess and quantify fasting β-cell function.
During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aoife Egan, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-007703
  • 1R01DK148528-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren