Islet Function in Gestational Diabetes
2026. szeptember 4. frissítette: Aoife Egan, Mayo Clinic
The purpose of this research is to understand how the function of the human pancreas changes during and after pregnancy.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeanette Laugen
- Telefonszám: 507-255-8110
- E-mail: laugen.jeanette@mayo.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amy Zipse
- Telefonszám: 507-255-9278
- E-mail: zipse.amy@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeanette Laugen
- Telefonszám: 507-255-8110
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Zipse
- Telefonszám: 507-255-9278
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Pregnant individuals with a viable singleton pregnancy who have completed second trimester gestational diabetes screening and are eligible for classification as either gestational diabetes mellitus or no gestational diabetes mellitus.
- Participants must be willing and able to provide informed consent and complete planned pregnancy and postpartum study visits.
Exclusion Criteria:
- Active systemic illness (e.g. chronic kidney disease, hypertension)
- Pre-pregnancy diabetes mellitus
- Multiple gestation, major fetal anomaly, or non-viable pregnancy on ultrasound
- Fasting glucose ≥ 100 mg/dL or HbA1c ≥ 5.7% in early pregnancy
- One abnormal value on the 3-hour 100 g oral glucose tolerance test
- Glucose at least 190 mg/dL on glucose challenge testing without subsequent 3-hour oral glucose tolerance testing
- Use of medication affecting glucose metabolism before pregnancy or in early pregnancy
- Use of glucose-lowering medication (e.g. metformin, glyburide) other than insulin to treat gestational diabetes mellitus in the current pregnancy
- History of upper gastrointestinal surgery that alters gastric emptying (e.g. bariatric surgery)
- Hemoglobin < than 11 g/dL
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Women With Gestational Diabetes Mellitus
Pregnant participants diagnosed with gestational diabetes mellitus who complete pregnancy and postpartum metabolic study visits.
|
Exendin 9-39 will be administered during one postpartum study day as an intravenous infusion at 300 pmol/kg/min for 4 hours, beginning 60 minutes before the graded glucose infusion and continuing through the end of the 180-minute glucose infusion study period
|
|
Kísérleti: Women Without Gestational Diabetes Mellitus
Pregnant participants without gestational diabetes mellitus, matched to the gestational diabetes group by parity, age, ethnicity, gestational week at diagnosis comparator timepoint, and first trimester body mass index.
|
Exendin 9-39 will be administered during one postpartum study day as an intravenous infusion at 300 pmol/kg/min for 4 hours, beginning 60 minutes before the graded glucose infusion and continuing through the end of the 180-minute glucose infusion study period
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
G50
Időkeret: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
|
The change in glucose concentration necessary to suppress glucagon secretion rate by 50%.
A measurement of α-cell function.
|
During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glucagon Secretion Rate
Időkeret: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
|
The amount of glucagon produced over time expressed as pmol/min.
A measurement of α-cell function.
|
During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
|
|
delta insulin secretion rate/delta glucose
Időkeret: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
|
This measurement quantifies the change in insulin secretion in response to rising glucose concentrations.
it is a surrogate of β-cell function.
Insulin secretion rate will be calculated from C-peptide concentrations using nonparametric deconvolution and population-based measures of C-peptide kinetics.
|
During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
|
|
β-Cell responsivity (Φ)
Időkeret: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
|
This index quantifies the relationship between fasting glucose and fasting insulin secretion rate.
This will allow us to assess and quantify fasting β-cell function.
|
During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aoife Egan, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26-007703
- 1R01DK148528-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .