Islet Function in Gestational Diabetes
2026년 9월 4일 업데이트: Aoife Egan, Mayo Clinic
The purpose of this research is to understand how the function of the human pancreas changes during and after pregnancy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeanette Laugen
- 전화번호: 507-255-8110
- 이메일: laugen.jeanette@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Zipse
- 전화번호: 507-255-9278
- 이메일: zipse.amy@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Jeanette Laugen
- 전화번호: 507-255-8110
-
연락하다:
- Amy Zipse
- 전화번호: 507-255-9278
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant individuals with a viable singleton pregnancy who have completed second trimester gestational diabetes screening and are eligible for classification as either gestational diabetes mellitus or no gestational diabetes mellitus.
- Participants must be willing and able to provide informed consent and complete planned pregnancy and postpartum study visits.
Exclusion Criteria:
- Active systemic illness (e.g. chronic kidney disease, hypertension)
- Pre-pregnancy diabetes mellitus
- Multiple gestation, major fetal anomaly, or non-viable pregnancy on ultrasound
- Fasting glucose ≥ 100 mg/dL or HbA1c ≥ 5.7% in early pregnancy
- One abnormal value on the 3-hour 100 g oral glucose tolerance test
- Glucose at least 190 mg/dL on glucose challenge testing without subsequent 3-hour oral glucose tolerance testing
- Use of medication affecting glucose metabolism before pregnancy or in early pregnancy
- Use of glucose-lowering medication (e.g. metformin, glyburide) other than insulin to treat gestational diabetes mellitus in the current pregnancy
- History of upper gastrointestinal surgery that alters gastric emptying (e.g. bariatric surgery)
- Hemoglobin < than 11 g/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Women With Gestational Diabetes Mellitus
Pregnant participants diagnosed with gestational diabetes mellitus who complete pregnancy and postpartum metabolic study visits.
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Exendin 9-39 will be administered during one postpartum study day as an intravenous infusion at 300 pmol/kg/min for 4 hours, beginning 60 minutes before the graded glucose infusion and continuing through the end of the 180-minute glucose infusion study period
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실험적: Women Without Gestational Diabetes Mellitus
Pregnant participants without gestational diabetes mellitus, matched to the gestational diabetes group by parity, age, ethnicity, gestational week at diagnosis comparator timepoint, and first trimester body mass index.
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Exendin 9-39 will be administered during one postpartum study day as an intravenous infusion at 300 pmol/kg/min for 4 hours, beginning 60 minutes before the graded glucose infusion and continuing through the end of the 180-minute glucose infusion study period
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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G50
기간: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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The change in glucose concentration necessary to suppress glucagon secretion rate by 50%.
A measurement of α-cell function.
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During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glucagon Secretion Rate
기간: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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The amount of glucagon produced over time expressed as pmol/min.
A measurement of α-cell function.
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During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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delta insulin secretion rate/delta glucose
기간: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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This measurement quantifies the change in insulin secretion in response to rising glucose concentrations.
it is a surrogate of β-cell function.
Insulin secretion rate will be calculated from C-peptide concentrations using nonparametric deconvolution and population-based measures of C-peptide kinetics.
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During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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β-Cell responsivity (Φ)
기간: During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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This index quantifies the relationship between fasting glucose and fasting insulin secretion rate.
This will allow us to assess and quantify fasting β-cell function.
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During pregnancy at approximately 26 to 32 weeks gestation and during the postpartum period at approximately 6 weeks to 3 months after delivery.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aoife Egan, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26-007703
- 1R01DK148528-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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