DiaFootCare to Promote Self-Care of Diabetic Foot Ulcers in Oman (DiaFootCare)
2026年9月6日 更新者：Raqiya Mohammed Al-Mamari、Oman Ministry of Health
DiaFootCare to Promote Self-Care of Diabetic Foot Ulcers in the National Diabetes and Endocrine Centre in Oman
This study aims to evaluate DiaFootCare, a mobile health application designed to support self-care and monitoring among adults with diabetic foot ulcers. The application provides educational and self-care support, medication and care reminders, wound monitoring using standardized foot photographs, and communication of relevant information to support pharmacist-led monitoring.
The study will evaluate the usability and effectiveness of DiaFootCare among patients with diabetic foot ulcers receiving care at the National Diabetes and Endocrine Centre in Oman. Participants using DiaFootCare will be compared with participants receiving usual care. The study will assess outcomes related to diabetic foot self-care, medication adherence, glycemic control, wound healing, and participants' use of and engagement with the application.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raqiya AL Mamari
- 電話番号：0096896794009
- メール：raqiyaalmamari@gmail.com
研究場所
-
-
-
Muscat、オマーン、119
- National Diabetes and Endocrine Centre
-
コンタクト：
- Issa Al Salmi
- 電話番号：0096822357280
- メール：nhrc-dgp@moh.gov.om
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- - Adults aged 40 to 60 years.
- Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- Have an active diabetic foot ulcer.
- Receiving diabetic foot care at the National Diabetes and Endocrine Centre in Oman.
- Have access to a compatible smartphone and internet connection.
- Able to understand Arabic and use the DiaFootCare application after receiving instructions.
- Willing and able to provide written informed consent and complete the three-month follow-up.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive, visual, physical, or communication impairment that prevents use of the application or completion of study assessments.
- A diabetic foot condition requiring immediate hospitalization or urgent major surgical intervention.
- Unable or unwilling to complete the three-month follow-up.
- Concurrent participation in another intervention study that could affect the study outcomes.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：DiaFootCare Intervention
Participants assigned to this arm will receive usual diabetic foot care plus access to the DiaFootCare mobile application for three months.
The application provides diabetic foot self-care education, medication and self-care reminders, guided wound-image capture, wound monitoring and progress visualization, and pharmacist-led monitoring and support.
|
Participants will use the DiaFootCare mobile application for three months in addition to usual diabetic foot care.
The application provides diabetic foot self-care education, medication and self-care reminders, guided wound-image capture, wound monitoring and progress visualization, and pharmacist-led monitoring and support.
Participants will receive routine diabetic foot ulcer care provided by the National Diabetes and Endocrine Centre according to usual clinical practice.
They will not receive access to the DiaFootCare mobile application during the three-month study period.
|
|
アクティブコンパレータ：Usual Care Control
Participants assigned to this arm will receive the usual diabetic foot care provided by the National Diabetes and Endocrine Centre without access to the DiaFootCare mobile application during the three-month study period.
|
Participants will receive routine diabetic foot ulcer care provided by the National Diabetes and Endocrine Centre according to usual clinical practice.
They will not receive access to the DiaFootCare mobile application during the three-month study period.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Complete Wound Closure (100% Epithelialization):
時間枠：Baseline and 3 months
|
he primary effectiveness outcome is complete wound closure-defined as 100% epithelialization of the wound surface with no measurable length, width, or depth-assessed by a podiatrist masked to group allocation at Week 12 (12 weeks from baseline).
|
Baseline and 3 months
|
|
Wound dimensions (length, width, area)
時間枠：Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
|
Wound dimensions-comprising length, width, and area-constitute the Primary Effectiveness Outcome in the DiaFootCare RCT
|
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Glycemic Control Measures
時間枠：3 MONTHS
|
HbA1c levels, extracted from existing medical records, where routinely available to avoid an additional dedicated blood draw.
The laboratory method and/or assay used for measuring HbA1c will be recorded to assure consistency.
Where possible, measurements taken by the same lab are used
|
3 MONTHS
|
|
Self-Efficacy
時間枠：3 months
|
Foot Care Confidence Scale Diabetes Management Self-Efficacy Scale Forward-backward translation and cognitive debriefing have been used to translate and adapt for the Omani population
|
3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月13日
一次修了 (推定)
2027年6月13日
研究の完了 (推定)
2027年6月13日
試験登録日
最初に提出
2026年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月6日
最初の投稿 (実際)
2026年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月6日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MoH/CSR/24/29355
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive clinical information and wound images, and external data sharing is not included in the current ethics approval and participant consent.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。