DiaFootCare to Promote Self-Care of Diabetic Foot Ulcers in Oman (DiaFootCare)
2026년 9월 6일 업데이트: Raqiya Mohammed Al-Mamari, Oman Ministry of Health
DiaFootCare to Promote Self-Care of Diabetic Foot Ulcers in the National Diabetes and Endocrine Centre in Oman
This study aims to evaluate DiaFootCare, a mobile health application designed to support self-care and monitoring among adults with diabetic foot ulcers. The application provides educational and self-care support, medication and care reminders, wound monitoring using standardized foot photographs, and communication of relevant information to support pharmacist-led monitoring.
The study will evaluate the usability and effectiveness of DiaFootCare among patients with diabetic foot ulcers receiving care at the National Diabetes and Endocrine Centre in Oman. Participants using DiaFootCare will be compared with participants receiving usual care. The study will assess outcomes related to diabetic foot self-care, medication adherence, glycemic control, wound healing, and participants' use of and engagement with the application.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raqiya AL Mamari
- 전화번호: 0096896794009
- 이메일: raqiyaalmamari@gmail.com
연구 장소
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Muscat, 오만, 119
- National Diabetes and Endocrine Centre
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연락하다:
- Issa Al Salmi
- 전화번호: 0096822357280
- 이메일: nhrc-dgp@moh.gov.om
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- - Adults aged 40 to 60 years.
- Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- Have an active diabetic foot ulcer.
- Receiving diabetic foot care at the National Diabetes and Endocrine Centre in Oman.
- Have access to a compatible smartphone and internet connection.
- Able to understand Arabic and use the DiaFootCare application after receiving instructions.
- Willing and able to provide written informed consent and complete the three-month follow-up.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive, visual, physical, or communication impairment that prevents use of the application or completion of study assessments.
- A diabetic foot condition requiring immediate hospitalization or urgent major surgical intervention.
- Unable or unwilling to complete the three-month follow-up.
- Concurrent participation in another intervention study that could affect the study outcomes.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DiaFootCare Intervention
Participants assigned to this arm will receive usual diabetic foot care plus access to the DiaFootCare mobile application for three months.
The application provides diabetic foot self-care education, medication and self-care reminders, guided wound-image capture, wound monitoring and progress visualization, and pharmacist-led monitoring and support.
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Participants will use the DiaFootCare mobile application for three months in addition to usual diabetic foot care.
The application provides diabetic foot self-care education, medication and self-care reminders, guided wound-image capture, wound monitoring and progress visualization, and pharmacist-led monitoring and support.
Participants will receive routine diabetic foot ulcer care provided by the National Diabetes and Endocrine Centre according to usual clinical practice.
They will not receive access to the DiaFootCare mobile application during the three-month study period.
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활성 비교기: Usual Care Control
Participants assigned to this arm will receive the usual diabetic foot care provided by the National Diabetes and Endocrine Centre without access to the DiaFootCare mobile application during the three-month study period.
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Participants will receive routine diabetic foot ulcer care provided by the National Diabetes and Endocrine Centre according to usual clinical practice.
They will not receive access to the DiaFootCare mobile application during the three-month study period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Complete Wound Closure (100% Epithelialization):
기간: Baseline and 3 months
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he primary effectiveness outcome is complete wound closure-defined as 100% epithelialization of the wound surface with no measurable length, width, or depth-assessed by a podiatrist masked to group allocation at Week 12 (12 weeks from baseline).
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Baseline and 3 months
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Wound dimensions (length, width, area)
기간: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
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Wound dimensions-comprising length, width, and area-constitute the Primary Effectiveness Outcome in the DiaFootCare RCT
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Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glycemic Control Measures
기간: 3 MONTHS
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HbA1c levels, extracted from existing medical records, where routinely available to avoid an additional dedicated blood draw.
The laboratory method and/or assay used for measuring HbA1c will be recorded to assure consistency.
Where possible, measurements taken by the same lab are used
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3 MONTHS
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Self-Efficacy
기간: 3 months
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Foot Care Confidence Scale Diabetes Management Self-Efficacy Scale Forward-backward translation and cognitive debriefing have been used to translate and adapt for the Omani population
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MoH/CSR/24/29355
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive clinical information and wound images, and external data sharing is not included in the current ethics approval and participant consent.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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