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18F-S2P PET Imaging in the Evaluation of Large Artery Atherosclerosis

2026年9月8日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University

A Prospective Clinical Study of 18F-S2P-Targeted STAB2 Receptor PET Imaging in the Diagnosis of Large Artery Atherosclerosis

The aim of this study is to evaluate the lesion detection performance and safety of 18F-S2P positron emission tomography (PET) in patients with large-artery atherosclerosis.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Atherosclerotic lesions contain macrophages expressing stabilin-2 (STAB2), which can be targeted by 18F-S2P. However, conventional vascular imaging modalities mainly reflect the anatomical characteristics of atherosclerotic lesions and have limited ability to assess plaque inflammatory activity, which may affect the identification and risk evaluation of vulnerable plaques. In addition, routine vascular imaging lacks specific molecular biomarkers for evaluating plaque inflammation. 18F-S2P is a novel 18F-labeled peptide tracer targeting STAB2. Preclinical data suggest that 18F-S2P has favorable biodistribution and lesion-targeting properties, with no apparent toxicity observed in animal studies. Patients can undergo PET imaging 0.5 hours after injection without special preparation. Our study will assess the safety profile, image quality, and lesion detection performance of 18F-S2P. Patients with clinically suspected large-artery atherosclerosis will be enrolled in this study.

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria

  1. Aged 40 to 80 years old;
  2. Clinically suspected large artery atherosclerosis;
  3. Able to understand and comply with all study requirements;
  4. Participants aged ≥65 years with full civil capacity may sign informed consent independently; those with limited civil capacity shall sign the informed consent together with their legal guardians.

Exclusion Criteria

  1. Pregnant or breastfeeding female patients;
  2. Patients with severe claustrophobia, radiophobia, mental disorders or primary emotional disorders;
  3. Abnormal laboratory indicators at screening: hemoglobin (Hb) <10 g/dL, white blood cell (WBC) <3×10^9/L, platelet (PLT) <90×10^9/L, or creatinine clearance (CrCl) <40 mL/min;
  4. Subjects received ionizing radiation outside this trial within the past year leading to an annual radiation exposure exceeding 50 mSv;
  5. Subjects received any investigational drugs or devices with unconfirmed safety/efficacy within one month before enrollment;
  6. Any condition judged by the principal investigator that may bring potential harm to participants during the trial.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：18F-S2P PET/CT in Large-Artery Atherosclerosis
Each patient receives a single intravenous injection of 18F-S2P 3.7 MBq/kg and undergoes PET/CT scan after 30 min post-injection.
薬：18F-S2P
Patients with large-artery atherosclerosis receive 3.7 MBq/kg of 18F-S2P intravenously followed by PET/CT after 30 min of injection.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sensitivity of 18F-S2P PET/CT
時間枠：through study completion, an average of 1 year
Sensitivity of 18F-S2P PET/CT for detecting inflammatory atherosclerotic plaques in patients with large-artery atherosclerosis
through study completion, an average of 1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
時間枠：up to 24 months
Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with carotid ultrasound
up to 24 months
18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
時間枠：up to 24 months
Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with magnetic resonance angiography (MRA)
up to 24 months
Quantitative uptake parameters of 18F-S2P in atherosclerotic plaques
時間枠：through study completion, 3-4 years
Evaluate 18F-S2P uptake parameters within atherosclerotic lesions
through study completion, 3-4 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2029年9月1日

研究の完了 (推定)

2031年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月8日

最初の投稿 (実際)

2026年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S2P-AS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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