18F-S2P PET Imaging in the Evaluation of Large Artery Atherosclerosis
8 de setembro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A Prospective Clinical Study of 18F-S2P-Targeted STAB2 Receptor PET Imaging in the Diagnosis of Large Artery Atherosclerosis
The aim of this study is to evaluate the lesion detection performance and safety of 18F-S2P positron emission tomography (PET) in patients with large-artery atherosclerosis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atherosclerotic lesions contain macrophages expressing stabilin-2 (STAB2), which can be targeted by 18F-S2P.
However, conventional vascular imaging modalities mainly reflect the anatomical characteristics of atherosclerotic lesions and have limited ability to assess plaque inflammatory activity, which may affect the identification and risk evaluation of vulnerable plaques.
In addition, routine vascular imaging lacks specific molecular biomarkers for evaluating plaque inflammation.
18F-S2P is a novel 18F-labeled peptide tracer targeting STAB2.
Preclinical data suggest that 18F-S2P has favorable biodistribution and lesion-targeting properties, with no apparent toxicity observed in animal studies.
Patients can undergo PET imaging 0.5 hours after injection without special preparation.
Our study will assess the safety profile, image quality, and lesion detection performance of 18F-S2P.
Patients with clinically suspected large-artery atherosclerosis will be enrolled in this study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dilibire Adili
- Número de telefone: 86 19916941901
- E-mail: 12418731@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Contato:
- Dilibire Adili
- Número de telefone: 86 19916941901
- E-mail: 12418731@zju.edu.cn
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Contato:
- Xinhui Su
- Número de telefone: 86 13806071262
- E-mail: suxinhui@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria
- Aged 40 to 80 years old;
- Clinically suspected large artery atherosclerosis;
- Able to understand and comply with all study requirements;
- Participants aged ≥65 years with full civil capacity may sign informed consent independently; those with limited civil capacity shall sign the informed consent together with their legal guardians.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breastfeeding female patients;
- Patients with severe claustrophobia, radiophobia, mental disorders or primary emotional disorders;
- Abnormal laboratory indicators at screening: hemoglobin (Hb) <10 g/dL, white blood cell (WBC) <3×10^9/L, platelet (PLT) <90×10^9/L, or creatinine clearance (CrCl) <40 mL/min;
- Subjects received ionizing radiation outside this trial within the past year leading to an annual radiation exposure exceeding 50 mSv;
- Subjects received any investigational drugs or devices with unconfirmed safety/efficacy within one month before enrollment;
- Any condition judged by the principal investigator that may bring potential harm to participants during the trial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 18F-S2P PET/CT in Large-Artery Atherosclerosis
Each patient receives a single intravenous injection of 18F-S2P 3.7 MBq/kg and undergoes PET/CT scan after 30 min post-injection.
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Patients with large-artery atherosclerosis receive 3.7 MBq/kg of 18F-S2P intravenously followed by PET/CT after 30 min of injection.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensitivity of 18F-S2P PET/CT
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Sensitivity of 18F-S2P PET/CT for detecting inflammatory atherosclerotic plaques in patients with large-artery atherosclerosis
|
through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
Prazo: up to 24 months
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Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with carotid ultrasound
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up to 24 months
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18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
Prazo: up to 24 months
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Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with magnetic resonance angiography (MRA)
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up to 24 months
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Quantitative uptake parameters of 18F-S2P in atherosclerotic plaques
Prazo: through study completion, 3-4 years
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Evaluate 18F-S2P uptake parameters within atherosclerotic lesions
|
through study completion, 3-4 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2P-AS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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