18F-S2P PET Imaging in the Evaluation of Large Artery Atherosclerosis
8 сентября 2026 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A Prospective Clinical Study of 18F-S2P-Targeted STAB2 Receptor PET Imaging in the Diagnosis of Large Artery Atherosclerosis
The aim of this study is to evaluate the lesion detection performance and safety of 18F-S2P positron emission tomography (PET) in patients with large-artery atherosclerosis.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Atherosclerotic lesions contain macrophages expressing stabilin-2 (STAB2), which can be targeted by 18F-S2P.
However, conventional vascular imaging modalities mainly reflect the anatomical characteristics of atherosclerotic lesions and have limited ability to assess plaque inflammatory activity, which may affect the identification and risk evaluation of vulnerable plaques.
In addition, routine vascular imaging lacks specific molecular biomarkers for evaluating plaque inflammation.
18F-S2P is a novel 18F-labeled peptide tracer targeting STAB2.
Preclinical data suggest that 18F-S2P has favorable biodistribution and lesion-targeting properties, with no apparent toxicity observed in animal studies.
Patients can undergo PET imaging 0.5 hours after injection without special preparation.
Our study will assess the safety profile, image quality, and lesion detection performance of 18F-S2P.
Patients with clinically suspected large-artery atherosclerosis will be enrolled in this study.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dilibire Adili
- Номер телефона: 86 19916941901
- Электронная почта: 12418731@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Zhejiang, Китай
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Контакт:
- Dilibire Adili
- Номер телефона: 86 19916941901
- Электронная почта: 12418731@zju.edu.cn
-
Контакт:
- Xinhui Su
- Номер телефона: 86 13806071262
- Электронная почта: suxinhui@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria
- Aged 40 to 80 years old;
- Clinically suspected large artery atherosclerosis;
- Able to understand and comply with all study requirements;
- Participants aged ≥65 years with full civil capacity may sign informed consent independently; those with limited civil capacity shall sign the informed consent together with their legal guardians.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breastfeeding female patients;
- Patients with severe claustrophobia, radiophobia, mental disorders or primary emotional disorders;
- Abnormal laboratory indicators at screening: hemoglobin (Hb) <10 g/dL, white blood cell (WBC) <3×10^9/L, platelet (PLT) <90×10^9/L, or creatinine clearance (CrCl) <40 mL/min;
- Subjects received ionizing radiation outside this trial within the past year leading to an annual radiation exposure exceeding 50 mSv;
- Subjects received any investigational drugs or devices with unconfirmed safety/efficacy within one month before enrollment;
- Any condition judged by the principal investigator that may bring potential harm to participants during the trial.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 18F-S2P PET/CT in Large-Artery Atherosclerosis
Each patient receives a single intravenous injection of 18F-S2P 3.7 MBq/kg and undergoes PET/CT scan after 30 min post-injection.
|
Patients with large-artery atherosclerosis receive 3.7 MBq/kg of 18F-S2P intravenously followed by PET/CT after 30 min of injection.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sensitivity of 18F-S2P PET/CT
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Sensitivity of 18F-S2P PET/CT for detecting inflammatory atherosclerotic plaques in patients with large-artery atherosclerosis
|
through study completion, an average of 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
Временное ограничение: up to 24 months
|
Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with carotid ultrasound
|
up to 24 months
|
|
18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
Временное ограничение: up to 24 months
|
Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with magnetic resonance angiography (MRA)
|
up to 24 months
|
|
Quantitative uptake parameters of 18F-S2P in atherosclerotic plaques
Временное ограничение: through study completion, 3-4 years
|
Evaluate 18F-S2P uptake parameters within atherosclerotic lesions
|
through study completion, 3-4 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2P-AS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .