18F-S2P PET Imaging in the Evaluation of Large Artery Atherosclerosis
8 september 2026 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A Prospective Clinical Study of 18F-S2P-Targeted STAB2 Receptor PET Imaging in the Diagnosis of Large Artery Atherosclerosis
The aim of this study is to evaluate the lesion detection performance and safety of 18F-S2P positron emission tomography (PET) in patients with large-artery atherosclerosis.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Atherosclerotic lesions contain macrophages expressing stabilin-2 (STAB2), which can be targeted by 18F-S2P.
However, conventional vascular imaging modalities mainly reflect the anatomical characteristics of atherosclerotic lesions and have limited ability to assess plaque inflammatory activity, which may affect the identification and risk evaluation of vulnerable plaques.
In addition, routine vascular imaging lacks specific molecular biomarkers for evaluating plaque inflammation.
18F-S2P is a novel 18F-labeled peptide tracer targeting STAB2.
Preclinical data suggest that 18F-S2P has favorable biodistribution and lesion-targeting properties, with no apparent toxicity observed in animal studies.
Patients can undergo PET imaging 0.5 hours after injection without special preparation.
Our study will assess the safety profile, image quality, and lesion detection performance of 18F-S2P.
Patients with clinically suspected large-artery atherosclerosis will be enrolled in this study.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dilibire Adili
- Telefonnummer: 86 19916941901
- E-post: 12418731@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Kontakt:
- Dilibire Adili
- Telefonnummer: 86 19916941901
- E-post: 12418731@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Xinhui Su
- Telefonnummer: 86 13806071262
- E-post: suxinhui@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria
- Aged 40 to 80 years old;
- Clinically suspected large artery atherosclerosis;
- Able to understand and comply with all study requirements;
- Participants aged ≥65 years with full civil capacity may sign informed consent independently; those with limited civil capacity shall sign the informed consent together with their legal guardians.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breastfeeding female patients;
- Patients with severe claustrophobia, radiophobia, mental disorders or primary emotional disorders;
- Abnormal laboratory indicators at screening: hemoglobin (Hb) <10 g/dL, white blood cell (WBC) <3×10^9/L, platelet (PLT) <90×10^9/L, or creatinine clearance (CrCl) <40 mL/min;
- Subjects received ionizing radiation outside this trial within the past year leading to an annual radiation exposure exceeding 50 mSv;
- Subjects received any investigational drugs or devices with unconfirmed safety/efficacy within one month before enrollment;
- Any condition judged by the principal investigator that may bring potential harm to participants during the trial.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 18F-S2P PET/CT in Large-Artery Atherosclerosis
Each patient receives a single intravenous injection of 18F-S2P 3.7 MBq/kg and undergoes PET/CT scan after 30 min post-injection.
|
Patients with large-artery atherosclerosis receive 3.7 MBq/kg of 18F-S2P intravenously followed by PET/CT after 30 min of injection.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivity of 18F-S2P PET/CT
Tidsram: through study completion, an average of 1 year
|
Sensitivity of 18F-S2P PET/CT for detecting inflammatory atherosclerotic plaques in patients with large-artery atherosclerosis
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
Tidsram: up to 24 months
|
Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with carotid ultrasound
|
up to 24 months
|
|
18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
Tidsram: up to 24 months
|
Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with magnetic resonance angiography (MRA)
|
up to 24 months
|
|
Quantitative uptake parameters of 18F-S2P in atherosclerotic plaques
Tidsram: through study completion, 3-4 years
|
Evaluate 18F-S2P uptake parameters within atherosclerotic lesions
|
through study completion, 3-4 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Första postat (Faktisk)
11 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2P-AS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .