18F-S2P PET Imaging in the Evaluation of Large Artery Atherosclerosis
8 september 2026 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A Prospective Clinical Study of 18F-S2P-Targeted STAB2 Receptor PET Imaging in the Diagnosis of Large Artery Atherosclerosis
The aim of this study is to evaluate the lesion detection performance and safety of 18F-S2P positron emission tomography (PET) in patients with large-artery atherosclerosis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atherosclerotic lesions contain macrophages expressing stabilin-2 (STAB2), which can be targeted by 18F-S2P.
However, conventional vascular imaging modalities mainly reflect the anatomical characteristics of atherosclerotic lesions and have limited ability to assess plaque inflammatory activity, which may affect the identification and risk evaluation of vulnerable plaques.
In addition, routine vascular imaging lacks specific molecular biomarkers for evaluating plaque inflammation.
18F-S2P is a novel 18F-labeled peptide tracer targeting STAB2.
Preclinical data suggest that 18F-S2P has favorable biodistribution and lesion-targeting properties, with no apparent toxicity observed in animal studies.
Patients can undergo PET imaging 0.5 hours after injection without special preparation.
Our study will assess the safety profile, image quality, and lesion detection performance of 18F-S2P.
Patients with clinically suspected large-artery atherosclerosis will be enrolled in this study.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dilibire Adili
- Telefoonnummer: 86 19916941901
- E-mail: 12418731@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Contact:
- Dilibire Adili
- Telefoonnummer: 86 19916941901
- E-mail: 12418731@zju.edu.cn
-
Contact:
- Xinhui Su
- Telefoonnummer: 86 13806071262
- E-mail: suxinhui@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria
- Aged 40 to 80 years old;
- Clinically suspected large artery atherosclerosis;
- Able to understand and comply with all study requirements;
- Participants aged ≥65 years with full civil capacity may sign informed consent independently; those with limited civil capacity shall sign the informed consent together with their legal guardians.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breastfeeding female patients;
- Patients with severe claustrophobia, radiophobia, mental disorders or primary emotional disorders;
- Abnormal laboratory indicators at screening: hemoglobin (Hb) <10 g/dL, white blood cell (WBC) <3×10^9/L, platelet (PLT) <90×10^9/L, or creatinine clearance (CrCl) <40 mL/min;
- Subjects received ionizing radiation outside this trial within the past year leading to an annual radiation exposure exceeding 50 mSv;
- Subjects received any investigational drugs or devices with unconfirmed safety/efficacy within one month before enrollment;
- Any condition judged by the principal investigator that may bring potential harm to participants during the trial.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 18F-S2P PET/CT in Large-Artery Atherosclerosis
Each patient receives a single intravenous injection of 18F-S2P 3.7 MBq/kg and undergoes PET/CT scan after 30 min post-injection.
|
Patients with large-artery atherosclerosis receive 3.7 MBq/kg of 18F-S2P intravenously followed by PET/CT after 30 min of injection.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensitivity of 18F-S2P PET/CT
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
Sensitivity of 18F-S2P PET/CT for detecting inflammatory atherosclerotic plaques in patients with large-artery atherosclerosis
|
through study completion, an average of 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
Tijdsspanne: up to 24 months
|
Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with carotid ultrasound
|
up to 24 months
|
|
18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
Tijdsspanne: up to 24 months
|
Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with magnetic resonance angiography (MRA)
|
up to 24 months
|
|
Quantitative uptake parameters of 18F-S2P in atherosclerotic plaques
Tijdsspanne: through study completion, 3-4 years
|
Evaluate 18F-S2P uptake parameters within atherosclerotic lesions
|
through study completion, 3-4 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2P-AS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .