18F-S2P PET Imaging in the Evaluation of Large Artery Atherosclerosis
2026년 9월 8일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A Prospective Clinical Study of 18F-S2P-Targeted STAB2 Receptor PET Imaging in the Diagnosis of Large Artery Atherosclerosis
The aim of this study is to evaluate the lesion detection performance and safety of 18F-S2P positron emission tomography (PET) in patients with large-artery atherosclerosis.
연구 개요
상세 설명
Atherosclerotic lesions contain macrophages expressing stabilin-2 (STAB2), which can be targeted by 18F-S2P.
However, conventional vascular imaging modalities mainly reflect the anatomical characteristics of atherosclerotic lesions and have limited ability to assess plaque inflammatory activity, which may affect the identification and risk evaluation of vulnerable plaques.
In addition, routine vascular imaging lacks specific molecular biomarkers for evaluating plaque inflammation.
18F-S2P is a novel 18F-labeled peptide tracer targeting STAB2.
Preclinical data suggest that 18F-S2P has favorable biodistribution and lesion-targeting properties, with no apparent toxicity observed in animal studies.
Patients can undergo PET imaging 0.5 hours after injection without special preparation.
Our study will assess the safety profile, image quality, and lesion detection performance of 18F-S2P.
Patients with clinically suspected large-artery atherosclerosis will be enrolled in this study.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dilibire Adili
- 전화번호: 86 19916941901
- 이메일: 12418731@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
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연락하다:
- Dilibire Adili
- 전화번호: 86 19916941901
- 이메일: 12418731@zju.edu.cn
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연락하다:
- Xinhui Su
- 전화번호: 86 13806071262
- 이메일: suxinhui@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria
- Aged 40 to 80 years old;
- Clinically suspected large artery atherosclerosis;
- Able to understand and comply with all study requirements;
- Participants aged ≥65 years with full civil capacity may sign informed consent independently; those with limited civil capacity shall sign the informed consent together with their legal guardians.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breastfeeding female patients;
- Patients with severe claustrophobia, radiophobia, mental disorders or primary emotional disorders;
- Abnormal laboratory indicators at screening: hemoglobin (Hb) <10 g/dL, white blood cell (WBC) <3×10^9/L, platelet (PLT) <90×10^9/L, or creatinine clearance (CrCl) <40 mL/min;
- Subjects received ionizing radiation outside this trial within the past year leading to an annual radiation exposure exceeding 50 mSv;
- Subjects received any investigational drugs or devices with unconfirmed safety/efficacy within one month before enrollment;
- Any condition judged by the principal investigator that may bring potential harm to participants during the trial.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-S2P PET/CT in Large-Artery Atherosclerosis
Each patient receives a single intravenous injection of 18F-S2P 3.7 MBq/kg and undergoes PET/CT scan after 30 min post-injection.
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Patients with large-artery atherosclerosis receive 3.7 MBq/kg of 18F-S2P intravenously followed by PET/CT after 30 min of injection.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sensitivity of 18F-S2P PET/CT
기간: through study completion, an average of 1 year
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Sensitivity of 18F-S2P PET/CT for detecting inflammatory atherosclerotic plaques in patients with large-artery atherosclerosis
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through study completion, an average of 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
기간: up to 24 months
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Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with carotid ultrasound
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up to 24 months
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18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
기간: up to 24 months
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Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with magnetic resonance angiography (MRA)
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up to 24 months
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Quantitative uptake parameters of 18F-S2P in atherosclerotic plaques
기간: through study completion, 3-4 years
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Evaluate 18F-S2P uptake parameters within atherosclerotic lesions
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through study completion, 3-4 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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