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18F-S2P PET Imaging in the Evaluation of Large Artery Atherosclerosis

8. September 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

A Prospective Clinical Study of 18F-S2P-Targeted STAB2 Receptor PET Imaging in the Diagnosis of Large Artery Atherosclerosis

The aim of this study is to evaluate the lesion detection performance and safety of 18F-S2P positron emission tomography (PET) in patients with large-artery atherosclerosis.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Atherosclerotic lesions contain macrophages expressing stabilin-2 (STAB2), which can be targeted by 18F-S2P. However, conventional vascular imaging modalities mainly reflect the anatomical characteristics of atherosclerotic lesions and have limited ability to assess plaque inflammatory activity, which may affect the identification and risk evaluation of vulnerable plaques. In addition, routine vascular imaging lacks specific molecular biomarkers for evaluating plaque inflammation. 18F-S2P is a novel 18F-labeled peptide tracer targeting STAB2. Preclinical data suggest that 18F-S2P has favorable biodistribution and lesion-targeting properties, with no apparent toxicity observed in animal studies. Patients can undergo PET imaging 0.5 hours after injection without special preparation. Our study will assess the safety profile, image quality, and lesion detection performance of 18F-S2P. Patients with clinically suspected large-artery atherosclerosis will be enrolled in this study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria

  1. Aged 40 to 80 years old;
  2. Clinically suspected large artery atherosclerosis;
  3. Able to understand and comply with all study requirements;
  4. Participants aged ≥65 years with full civil capacity may sign informed consent independently; those with limited civil capacity shall sign the informed consent together with their legal guardians.

Exclusion Criteria

  1. Pregnant or breastfeeding female patients;
  2. Patients with severe claustrophobia, radiophobia, mental disorders or primary emotional disorders;
  3. Abnormal laboratory indicators at screening: hemoglobin (Hb) <10 g/dL, white blood cell (WBC) <3×10^9/L, platelet (PLT) <90×10^9/L, or creatinine clearance (CrCl) <40 mL/min;
  4. Subjects received ionizing radiation outside this trial within the past year leading to an annual radiation exposure exceeding 50 mSv;
  5. Subjects received any investigational drugs or devices with unconfirmed safety/efficacy within one month before enrollment;
  6. Any condition judged by the principal investigator that may bring potential harm to participants during the trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-S2P PET/CT in Large-Artery Atherosclerosis
Each patient receives a single intravenous injection of 18F-S2P 3.7 MBq/kg and undergoes PET/CT scan after 30 min post-injection.
Arzneimittel: 18F-S2P
Patients with large-artery atherosclerosis receive 3.7 MBq/kg of 18F-S2P intravenously followed by PET/CT after 30 min of injection.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivity of 18F-S2P PET/CT
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
Sensitivity of 18F-S2P PET/CT for detecting inflammatory atherosclerotic plaques in patients with large-artery atherosclerosis
through study completion, an average of 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
Zeitfenster: up to 24 months
Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with carotid ultrasound
up to 24 months
18F-S2P PET performance compared with conventional imaging
Zeitfenster: up to 24 months
Imaging performance of 18F-S2P PET/CT compared with magnetic resonance angiography (MRA)
up to 24 months
Quantitative uptake parameters of 18F-S2P in atherosclerotic plaques
Zeitfenster: through study completion, 3-4 years
Evaluate 18F-S2P uptake parameters within atherosclerotic lesions
through study completion, 3-4 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S2P-AS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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