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The Role of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) Expression in Renal Biopsy of Lupus Nephritis Patients

2026年9月13日 更新者:Ain Shams University
To investigate the possible role of TGF-β expression in renal biopsy and it's relation with fibrosis, activity and chronicity indices

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

Lupus nephritis (LN) is a common consequence of systemic lupus erythematosus and renal fibrosis is considered as a terminal pathway of the persistent immune-mediated insult .Transforming growth factor beta (TGF - β) is well recognized as a key player in LN fibrosis . A various number of cellular and molecular pathways have been incriminated as key players in the development of renal fibrosis, one of the most important main players involved in renal fibrogenesis is the transforming growth factor- β (TGF-β) signaling pathway. The investigators aim in this study to investigate the possible role of TGF-β expression in renal biopsy and it's relation with fibrosis, activity and chronicity indices

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • SLE patients who fulfilled EULAR/ACR 2019 Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus , having lupus nephritis.
  • Adult population with age group from 18 to 50 years old.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any other Rheumatological diseases such as other autoimmune CT diseases or vasculitides
  • Pregnancy.
  • Ongoing or previous chemotherapy treatment for cancer.
  • Any other causes of CKD or AKI ( acute kidney injury).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:lupus nephritis patients group ( only one group)
renal biopsy will be obtained from the participants who are indicated for it.

Kidney fibrosis will be assessed by means of needle core biopsy followed by histopathological assessment.

Percutaneous kidney biopsies will be performed with ultrasonic guidance under local anaesthesia by an expert nephrologist.

他の名前:
  • Disease activity index will be calculated by using SLEDAI
  • IFTA score will be calculated during histopathological assessment, and also acitivity and chronicity indices

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
renal biopsy
時間枠:12 months

to test for the presence of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) in renal biopsy of patients with lupus nephritis.

All renal biopsies will be evaluated according to NIH activity and chronicity indices and fibrosis quantification according to IFTA score.

12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
clinical assessment of the patient
時間枠:12 months
correlation with disease activity index "SLEDAI". .
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月31日

一次修了 (推定)

2027年7月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月13日

最初の投稿 (実際)

2026年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月13日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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