- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07823556
The Role of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) Expression in Renal Biopsy of Lupus Nephritis Patients
2026년 9월 13일 업데이트: Ain Shams University
To investigate the possible role of TGF-β expression in renal biopsy and it's relation with fibrosis, activity and chronicity indices
연구 개요
상세 설명
Lupus nephritis (LN) is a common consequence of systemic lupus erythematosus and renal fibrosis is considered as a terminal pathway of the persistent immune-mediated insult .Transforming growth factor beta (TGF - β) is well recognized as a key player in LN fibrosis .
A various number of cellular and molecular pathways have been incriminated as key players in the development of renal fibrosis, one of the most important main players involved in renal fibrogenesis is the transforming growth factor- β (TGF-β) signaling pathway.
The investigators aim in this study to investigate the possible role of TGF-β expression in renal biopsy and it's relation with fibrosis, activity and chronicity indices
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- SLE patients who fulfilled EULAR/ACR 2019 Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus , having lupus nephritis.
- Adult population with age group from 18 to 50 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients with any other Rheumatological diseases such as other autoimmune CT diseases or vasculitides
- Pregnancy.
- Ongoing or previous chemotherapy treatment for cancer.
- Any other causes of CKD or AKI ( acute kidney injury).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: lupus nephritis patients group ( only one group)
renal biopsy will be obtained from the participants who are indicated for it.
|
Kidney fibrosis will be assessed by means of needle core biopsy followed by histopathological assessment. Percutaneous kidney biopsies will be performed with ultrasonic guidance under local anaesthesia by an expert nephrologist.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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renal biopsy
기간: 12 months
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to test for the presence of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) in renal biopsy of patients with lupus nephritis. All renal biopsies will be evaluated according to NIH activity and chronicity indices and fibrosis quantification according to IFTA score. |
12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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clinical assessment of the patient
기간: 12 months
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correlation with disease activity index "SLEDAI". .
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD204/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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