Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Role of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) Expression in Renal Biopsy of Lupus Nephritis Patients

13. september 2026 oppdatert av: Ain Shams University
To investigate the possible role of TGF-β expression in renal biopsy and it's relation with fibrosis, activity and chronicity indices

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lupus nephritis (LN) is a common consequence of systemic lupus erythematosus and renal fibrosis is considered as a terminal pathway of the persistent immune-mediated insult .Transforming growth factor beta (TGF - β) is well recognized as a key player in LN fibrosis . A various number of cellular and molecular pathways have been incriminated as key players in the development of renal fibrosis, one of the most important main players involved in renal fibrogenesis is the transforming growth factor- β (TGF-β) signaling pathway. The investigators aim in this study to investigate the possible role of TGF-β expression in renal biopsy and it's relation with fibrosis, activity and chronicity indices

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • SLE patients who fulfilled EULAR/ACR 2019 Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus , having lupus nephritis.
  • Adult population with age group from 18 to 50 years old.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any other Rheumatological diseases such as other autoimmune CT diseases or vasculitides
  • Pregnancy.
  • Ongoing or previous chemotherapy treatment for cancer.
  • Any other causes of CKD or AKI ( acute kidney injury).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: lupus nephritis patients group ( only one group)
renal biopsy will be obtained from the participants who are indicated for it.
Fremgangsmåte: renal biopsy

Kidney fibrosis will be assessed by means of needle core biopsy followed by histopathological assessment.

Percutaneous kidney biopsies will be performed with ultrasonic guidance under local anaesthesia by an expert nephrologist.

Andre navn:
  • Disease activity index will be calculated by using SLEDAI
  • IFTA score will be calculated during histopathological assessment, and also acitivity and chronicity indices

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
renal biopsy
Tidsramme: 12 months

to test for the presence of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) in renal biopsy of patients with lupus nephritis.

All renal biopsies will be evaluated according to NIH activity and chronicity indices and fibrosis quantification according to IFTA score.
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
clinical assessment of the patient
Tidsramme: 12 months
correlation with disease activity index "SLEDAI". .
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD204/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere