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The Role of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) Expression in Renal Biopsy of Lupus Nephritis Patients

13 settembre 2026 aggiornato da: Ain Shams University
To investigate the possible role of TGF-β expression in renal biopsy and it's relation with fibrosis, activity and chronicity indices

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lupus nephritis (LN) is a common consequence of systemic lupus erythematosus and renal fibrosis is considered as a terminal pathway of the persistent immune-mediated insult .Transforming growth factor beta (TGF - β) is well recognized as a key player in LN fibrosis . A various number of cellular and molecular pathways have been incriminated as key players in the development of renal fibrosis, one of the most important main players involved in renal fibrogenesis is the transforming growth factor- β (TGF-β) signaling pathway. The investigators aim in this study to investigate the possible role of TGF-β expression in renal biopsy and it's relation with fibrosis, activity and chronicity indices

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • SLE patients who fulfilled EULAR/ACR 2019 Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus , having lupus nephritis.
  • Adult population with age group from 18 to 50 years old.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any other Rheumatological diseases such as other autoimmune CT diseases or vasculitides
  • Pregnancy.
  • Ongoing or previous chemotherapy treatment for cancer.
  • Any other causes of CKD or AKI ( acute kidney injury).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: lupus nephritis patients group ( only one group)
renal biopsy will be obtained from the participants who are indicated for it.
Procedura: renal biopsy

Kidney fibrosis will be assessed by means of needle core biopsy followed by histopathological assessment.

Percutaneous kidney biopsies will be performed with ultrasonic guidance under local anaesthesia by an expert nephrologist.

Altri nomi:
  • Disease activity index will be calculated by using SLEDAI
  • IFTA score will be calculated during histopathological assessment, and also acitivity and chronicity indices

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
renal biopsy
Lasso di tempo: 12 months

to test for the presence of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) in renal biopsy of patients with lupus nephritis.

All renal biopsies will be evaluated according to NIH activity and chronicity indices and fibrosis quantification according to IFTA score.
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
clinical assessment of the patient
Lasso di tempo: 12 months
correlation with disease activity index "SLEDAI". .
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD204/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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