- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07823556
The Role of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) Expression in Renal Biopsy of Lupus Nephritis Patients
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- SLE patients who fulfilled EULAR/ACR 2019 Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus , having lupus nephritis.
- Adult population with age group from 18 to 50 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients with any other Rheumatological diseases such as other autoimmune CT diseases or vasculitides
- Pregnancy.
- Ongoing or previous chemotherapy treatment for cancer.
- Any other causes of CKD or AKI ( acute kidney injury).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: lupus nephritis patients group ( only one group)
renal biopsy will be obtained from the participants who are indicated for it.
|
Kidney fibrosis will be assessed by means of needle core biopsy followed by histopathological assessment. Percutaneous kidney biopsies will be performed with ultrasonic guidance under local anaesthesia by an expert nephrologist.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
renal biopsy
Tijdsspanne: 12 months
|
to test for the presence of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) in renal biopsy of patients with lupus nephritis. All renal biopsies will be evaluated according to NIH activity and chronicity indices and fibrosis quantification according to IFTA score. |
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
clinical assessment of the patient
Tijdsspanne: 12 months
|
correlation with disease activity index "SLEDAI". .
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Osteochondrodysplasie
- Botziekten, ontwikkelingsstoornissen
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisch
- Nefritis
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Gedrag
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Lupus-nefritis
- Motorische activiteit
- Camurati-Engelmann-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD204/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .