- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07823556
The Role of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) Expression in Renal Biopsy of Lupus Nephritis Patients
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- SLE patients who fulfilled EULAR/ACR 2019 Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus , having lupus nephritis.
- Adult population with age group from 18 to 50 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients with any other Rheumatological diseases such as other autoimmune CT diseases or vasculitides
- Pregnancy.
- Ongoing or previous chemotherapy treatment for cancer.
- Any other causes of CKD or AKI ( acute kidney injury).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: lupus nephritis patients group ( only one group)
renal biopsy will be obtained from the participants who are indicated for it.
|
Kidney fibrosis will be assessed by means of needle core biopsy followed by histopathological assessment. Percutaneous kidney biopsies will be performed with ultrasonic guidance under local anaesthesia by an expert nephrologist.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
renal biopsy
Временное ограничение: 12 months
|
to test for the presence of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) in renal biopsy of patients with lupus nephritis. All renal biopsies will be evaluated according to NIH activity and chronicity indices and fibrosis quantification according to IFTA score. |
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
clinical assessment of the patient
Временное ограничение: 12 months
|
correlation with disease activity index "SLEDAI". .
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Остеохондродисплазии
- Болезни костей, развитие
- Гломерулонефрит
- Красная волчанка, системная
- Нефрит
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Поведение
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Волчаночный нефрит
- Двигательная активность
- Синдром Камурати-Энжельмана
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD204/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .