- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07823556
The Role of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) Expression in Renal Biopsy of Lupus Nephritis Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- SLE patients who fulfilled EULAR/ACR 2019 Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus , having lupus nephritis.
- Adult population with age group from 18 to 50 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients with any other Rheumatological diseases such as other autoimmune CT diseases or vasculitides
- Pregnancy.
- Ongoing or previous chemotherapy treatment for cancer.
- Any other causes of CKD or AKI ( acute kidney injury).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: lupus nephritis patients group ( only one group)
renal biopsy will be obtained from the participants who are indicated for it.
|
Kidney fibrosis will be assessed by means of needle core biopsy followed by histopathological assessment. Percutaneous kidney biopsies will be performed with ultrasonic guidance under local anaesthesia by an expert nephrologist.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
renal biopsy
Ramy czasowe: 12 months
|
to test for the presence of Transforming Growth Factor- Beta (TGF- β) in renal biopsy of patients with lupus nephritis. All renal biopsies will be evaluated according to NIH activity and chronicity indices and fibrosis quantification according to IFTA score. |
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
clinical assessment of the patient
Ramy czasowe: 12 months
|
correlation with disease activity index "SLEDAI". .
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Osteochondrodysplazja
- Choroby kości, rozwojowe
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie nerek
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Toczniowe zapalenie nerek
- Aktywność silnika
- Zespół Camurati-Engelmanna
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD204/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .