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Prognostic Value of Pulse Oximetry Differences

2026年9月16日 更新者:LEE STEPHEN GYUNG WON、Yonsei University

Prognostic Significance of Multi-site Pulse Oximetry Differences in Dyspneic Emergency Department Patients

This prospective observational study aims to evaluate whether the difference between finger, earlobe and forehead SpO₂ (ΔSpO₂) measured at emergency department (ED) presentation is associated with clinical outcomes in adult patients presenting with dyspnea. We will compare ΔSpO₂ between patients with poor outcomes (death or intensive care unit [ICU] admission) and those with favorable outcomes. Secondary objectives include assessing the prognostic value of ΔSpO₂ for mortality, ICU admission, and lactate, and comparing its predictive performance with established early warning scores.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

This is a prospective observational cohort study conducted in a single ED to evaluate the prognostic significance of inter-site differences in pulse oximetry in adult patients presenting with dyspnea.

Adult patients (≥19 years) presenting with dyspnea and classified as Korean Triage and Acuity Scale (KTAS) levels 1-3 will be enrolled at the time of ED admission. During initial vital sign assessment at ED presentation, SpO₂ will be simultaneously measured at the finger, earlobe, and forehead, along with the corresponding perfusion index at each site.

The primary exposure of interest is the difference between finger and earlobe SpO₂ (ΔSpO₂). Additional inter-site SpO₂ differences involving forehead measurements will also be evaluated. Clinical and physiological data at presentation will be collected prospectively, while outcome data will be obtained through retrospective medical record review.

The primary outcome is the mean difference in ΔSpO₂ between patients with poor outcomes-defined as all-cause mortality from ED admission to hospital discharge or intensive care unit (ICU) admission-and those with favorable outcomes. Secondary outcomes include the associations of ΔSpO₂ with mortality, ICU admission, endotracheal intubation, serum lactate levels, and perfusion index, as well as the predictive performance of ΔSpO₂ using logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) analysis. The prognostic value of ΔSpO₂ will also be compared with established early warning scores such as NEWS.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Seoul
      • Seoul、Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Yonsei University Severance Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

We will enroll patients who meet the enrollment criteria who visit an emergency department of a tertiary teaching hospital located in Seoul, South Korea.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 19 years or older presenting to the emergency department with dyspnea, classified as KTAS level 1-3

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom SpO₂ measurements were not obtained simultaneously
  • Patients in whom arterial blood gas analysis was not ordered at initial evaluation
  • Pregnant patients
  • Patients with facial trauma or hand trauma
  • Patients with amputation, injury, or burns at the measurement sites
  • Patients wearing nail polish
  • Patients with dyshemoglobinemia
  • Non-Korean nationality
  • Patients who did not provide consent to participate in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Dyspnea cohort
Patients visiting emergency department with dyspnea who are categorized to KTAS 1-3

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
In-hospital mortality or ICU admission
時間枠:From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
In-hospital mortality or ICU admission of index visit
From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月29日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月16日

最初の投稿 (実際)

2026年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2025-1489
  • 6-2025-0076 (その他の助成金/資金番号:Yonsei University College of Medicine)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared due to concerns regarding patient privacy and personal information protection.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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