Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostic Value of Pulse Oximetry Differences

16. september 2026 oppdatert av: LEE STEPHEN GYUNG WON, Yonsei University

Prognostic Significance of Multi-site Pulse Oximetry Differences in Dyspneic Emergency Department Patients

This prospective observational study aims to evaluate whether the difference between finger, earlobe and forehead SpO₂ (ΔSpO₂) measured at emergency department (ED) presentation is associated with clinical outcomes in adult patients presenting with dyspnea. We will compare ΔSpO₂ between patients with poor outcomes (death or intensive care unit [ICU] admission) and those with favorable outcomes. Secondary objectives include assessing the prognostic value of ΔSpO₂ for mortality, ICU admission, and lactate, and comparing its predictive performance with established early warning scores.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

This is a prospective observational cohort study conducted in a single ED to evaluate the prognostic significance of inter-site differences in pulse oximetry in adult patients presenting with dyspnea.

Adult patients (≥19 years) presenting with dyspnea and classified as Korean Triage and Acuity Scale (KTAS) levels 1-3 will be enrolled at the time of ED admission. During initial vital sign assessment at ED presentation, SpO₂ will be simultaneously measured at the finger, earlobe, and forehead, along with the corresponding perfusion index at each site.

The primary exposure of interest is the difference between finger and earlobe SpO₂ (ΔSpO₂). Additional inter-site SpO₂ differences involving forehead measurements will also be evaluated. Clinical and physiological data at presentation will be collected prospectively, while outcome data will be obtained through retrospective medical record review.

The primary outcome is the mean difference in ΔSpO₂ between patients with poor outcomes-defined as all-cause mortality from ED admission to hospital discharge or intensive care unit (ICU) admission-and those with favorable outcomes. Secondary outcomes include the associations of ΔSpO₂ with mortality, ICU admission, endotracheal intubation, serum lactate levels, and perfusion index, as well as the predictive performance of ΔSpO₂ using logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) analysis. The prognostic value of ΔSpO₂ will also be compared with established early warning scores such as NEWS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

We will enroll patients who meet the enrollment criteria who visit an emergency department of a tertiary teaching hospital located in Seoul, South Korea.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 19 years or older presenting to the emergency department with dyspnea, classified as KTAS level 1-3

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom SpO₂ measurements were not obtained simultaneously
  • Patients in whom arterial blood gas analysis was not ordered at initial evaluation
  • Pregnant patients
  • Patients with facial trauma or hand trauma
  • Patients with amputation, injury, or burns at the measurement sites
  • Patients wearing nail polish
  • Patients with dyshemoglobinemia
  • Non-Korean nationality
  • Patients who did not provide consent to participate in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dyspnea cohort
Patients visiting emergency department with dyspnea who are categorized to KTAS 1-3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
In-hospital mortality or ICU admission
Tidsramme: From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
In-hospital mortality or ICU admission of index visit
From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2025-1489
  • 6-2025-0076 (Annet stipend/finansieringsnummer: Yonsei University College of Medicine)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared due to concerns regarding patient privacy and personal information protection.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere