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Prognostic Value of Pulse Oximetry Differences

16 de septiembre de 2026 actualizado por: LEE STEPHEN GYUNG WON, Yonsei University

Prognostic Significance of Multi-site Pulse Oximetry Differences in Dyspneic Emergency Department Patients

This prospective observational study aims to evaluate whether the difference between finger, earlobe and forehead SpO₂ (ΔSpO₂) measured at emergency department (ED) presentation is associated with clinical outcomes in adult patients presenting with dyspnea. We will compare ΔSpO₂ between patients with poor outcomes (death or intensive care unit [ICU] admission) and those with favorable outcomes. Secondary objectives include assessing the prognostic value of ΔSpO₂ for mortality, ICU admission, and lactate, and comparing its predictive performance with established early warning scores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

This is a prospective observational cohort study conducted in a single ED to evaluate the prognostic significance of inter-site differences in pulse oximetry in adult patients presenting with dyspnea.

Adult patients (≥19 years) presenting with dyspnea and classified as Korean Triage and Acuity Scale (KTAS) levels 1-3 will be enrolled at the time of ED admission. During initial vital sign assessment at ED presentation, SpO₂ will be simultaneously measured at the finger, earlobe, and forehead, along with the corresponding perfusion index at each site.

The primary exposure of interest is the difference between finger and earlobe SpO₂ (ΔSpO₂). Additional inter-site SpO₂ differences involving forehead measurements will also be evaluated. Clinical and physiological data at presentation will be collected prospectively, while outcome data will be obtained through retrospective medical record review.

The primary outcome is the mean difference in ΔSpO₂ between patients with poor outcomes-defined as all-cause mortality from ED admission to hospital discharge or intensive care unit (ICU) admission-and those with favorable outcomes. Secondary outcomes include the associations of ΔSpO₂ with mortality, ICU admission, endotracheal intubation, serum lactate levels, and perfusion index, as well as the predictive performance of ΔSpO₂ using logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) analysis. The prognostic value of ΔSpO₂ will also be compared with established early warning scores such as NEWS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

We will enroll patients who meet the enrollment criteria who visit an emergency department of a tertiary teaching hospital located in Seoul, South Korea.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 19 years or older presenting to the emergency department with dyspnea, classified as KTAS level 1-3

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom SpO₂ measurements were not obtained simultaneously
  • Patients in whom arterial blood gas analysis was not ordered at initial evaluation
  • Pregnant patients
  • Patients with facial trauma or hand trauma
  • Patients with amputation, injury, or burns at the measurement sites
  • Patients wearing nail polish
  • Patients with dyshemoglobinemia
  • Non-Korean nationality
  • Patients who did not provide consent to participate in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dyspnea cohort
Patients visiting emergency department with dyspnea who are categorized to KTAS 1-3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
In-hospital mortality or ICU admission
Periodo de tiempo: From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
In-hospital mortality or ICU admission of index visit
From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2025-1489
  • 6-2025-0076 (Otro número de subvención/financiamiento: Yonsei University College of Medicine)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be shared due to concerns regarding patient privacy and personal information protection.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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