- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07824414
Prognostic Value of Pulse Oximetry Differences
Prognostic Significance of Multi-site Pulse Oximetry Differences in Dyspneic Emergency Department Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This is a prospective observational cohort study conducted in a single ED to evaluate the prognostic significance of inter-site differences in pulse oximetry in adult patients presenting with dyspnea.
Adult patients (≥19 years) presenting with dyspnea and classified as Korean Triage and Acuity Scale (KTAS) levels 1-3 will be enrolled at the time of ED admission. During initial vital sign assessment at ED presentation, SpO₂ will be simultaneously measured at the finger, earlobe, and forehead, along with the corresponding perfusion index at each site.
The primary exposure of interest is the difference between finger and earlobe SpO₂ (ΔSpO₂). Additional inter-site SpO₂ differences involving forehead measurements will also be evaluated. Clinical and physiological data at presentation will be collected prospectively, while outcome data will be obtained through retrospective medical record review.
The primary outcome is the mean difference in ΔSpO₂ between patients with poor outcomes-defined as all-cause mortality from ED admission to hospital discharge or intensive care unit (ICU) admission-and those with favorable outcomes. Secondary outcomes include the associations of ΔSpO₂ with mortality, ICU admission, endotracheal intubation, serum lactate levels, and perfusion index, as well as the predictive performance of ΔSpO₂ using logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) analysis. The prognostic value of ΔSpO₂ will also be compared with established early warning scores such as NEWS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen GW LEE, MD
- Número de teléfono: 82-10-5124-8415
- Correo electrónico: leestephengyungwon@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Yonsei University Severance Hospital
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Contacto:
- Stephen GW LEE, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-2678
- Correo electrónico: LEESTEPHENGYUNGWON@YUHS.AC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 19 years or older presenting to the emergency department with dyspnea, classified as KTAS level 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients in whom SpO₂ measurements were not obtained simultaneously
- Patients in whom arterial blood gas analysis was not ordered at initial evaluation
- Pregnant patients
- Patients with facial trauma or hand trauma
- Patients with amputation, injury, or burns at the measurement sites
- Patients wearing nail polish
- Patients with dyshemoglobinemia
- Non-Korean nationality
- Patients who did not provide consent to participate in the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dyspnea cohort
Patients visiting emergency department with dyspnea who are categorized to KTAS 1-3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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In-hospital mortality or ICU admission
Periodo de tiempo: From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
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In-hospital mortality or ICU admission of index visit
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From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2025-1489
- 6-2025-0076 (Otro número de subvención/financiamiento: Yonsei University College of Medicine)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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