- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07824414
Prognostic Value of Pulse Oximetry Differences
Prognostic Significance of Multi-site Pulse Oximetry Differences in Dyspneic Emergency Department Patients
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This is a prospective observational cohort study conducted in a single ED to evaluate the prognostic significance of inter-site differences in pulse oximetry in adult patients presenting with dyspnea.
Adult patients (≥19 years) presenting with dyspnea and classified as Korean Triage and Acuity Scale (KTAS) levels 1-3 will be enrolled at the time of ED admission. During initial vital sign assessment at ED presentation, SpO₂ will be simultaneously measured at the finger, earlobe, and forehead, along with the corresponding perfusion index at each site.
The primary exposure of interest is the difference between finger and earlobe SpO₂ (ΔSpO₂). Additional inter-site SpO₂ differences involving forehead measurements will also be evaluated. Clinical and physiological data at presentation will be collected prospectively, while outcome data will be obtained through retrospective medical record review.
The primary outcome is the mean difference in ΔSpO₂ between patients with poor outcomes-defined as all-cause mortality from ED admission to hospital discharge or intensive care unit (ICU) admission-and those with favorable outcomes. Secondary outcomes include the associations of ΔSpO₂ with mortality, ICU admission, endotracheal intubation, serum lactate levels, and perfusion index, as well as the predictive performance of ΔSpO₂ using logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) analysis. The prognostic value of ΔSpO₂ will also be compared with established early warning scores such as NEWS.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephen GW LEE, MD
- 전화번호: 82-10-5124-8415
- 이메일: leestephengyungwon@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Yonsei University Severance Hospital
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연락하다:
- Stephen GW LEE, MD
- 전화번호: 82-2-2228-2678
- 이메일: LEESTEPHENGYUNGWON@YUHS.AC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 19 years or older presenting to the emergency department with dyspnea, classified as KTAS level 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients in whom SpO₂ measurements were not obtained simultaneously
- Patients in whom arterial blood gas analysis was not ordered at initial evaluation
- Pregnant patients
- Patients with facial trauma or hand trauma
- Patients with amputation, injury, or burns at the measurement sites
- Patients wearing nail polish
- Patients with dyshemoglobinemia
- Non-Korean nationality
- Patients who did not provide consent to participate in the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Dyspnea cohort
Patients visiting emergency department with dyspnea who are categorized to KTAS 1-3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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In-hospital mortality or ICU admission
기간: From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
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In-hospital mortality or ICU admission of index visit
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From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2025-1489
- 6-2025-0076 (기타 보조금/기금 번호: Yonsei University College of Medicine)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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