- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07824414
Prognostic Value of Pulse Oximetry Differences
Prognostic Significance of Multi-site Pulse Oximetry Differences in Dyspneic Emergency Department Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a prospective observational cohort study conducted in a single ED to evaluate the prognostic significance of inter-site differences in pulse oximetry in adult patients presenting with dyspnea.
Adult patients (≥19 years) presenting with dyspnea and classified as Korean Triage and Acuity Scale (KTAS) levels 1-3 will be enrolled at the time of ED admission. During initial vital sign assessment at ED presentation, SpO₂ will be simultaneously measured at the finger, earlobe, and forehead, along with the corresponding perfusion index at each site.
The primary exposure of interest is the difference between finger and earlobe SpO₂ (ΔSpO₂). Additional inter-site SpO₂ differences involving forehead measurements will also be evaluated. Clinical and physiological data at presentation will be collected prospectively, while outcome data will be obtained through retrospective medical record review.
The primary outcome is the mean difference in ΔSpO₂ between patients with poor outcomes-defined as all-cause mortality from ED admission to hospital discharge or intensive care unit (ICU) admission-and those with favorable outcomes. Secondary outcomes include the associations of ΔSpO₂ with mortality, ICU admission, endotracheal intubation, serum lactate levels, and perfusion index, as well as the predictive performance of ΔSpO₂ using logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) analysis. The prognostic value of ΔSpO₂ will also be compared with established early warning scores such as NEWS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen GW LEE, MD
- Puhelinnumero: 82-10-5124-8415
- Sähköposti: leestephengyungwon@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Yonsei University Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen GW LEE, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2678
- Sähköposti: LEESTEPHENGYUNGWON@YUHS.AC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 19 years or older presenting to the emergency department with dyspnea, classified as KTAS level 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients in whom SpO₂ measurements were not obtained simultaneously
- Patients in whom arterial blood gas analysis was not ordered at initial evaluation
- Pregnant patients
- Patients with facial trauma or hand trauma
- Patients with amputation, injury, or burns at the measurement sites
- Patients wearing nail polish
- Patients with dyshemoglobinemia
- Non-Korean nationality
- Patients who did not provide consent to participate in the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dyspnea cohort
Patients visiting emergency department with dyspnea who are categorized to KTAS 1-3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In-hospital mortality or ICU admission
Aikaikkuna: From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
|
In-hospital mortality or ICU admission of index visit
|
From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2025-1489
- 6-2025-0076 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Yonsei University College of Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .