- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07824414
Prognostic Value of Pulse Oximetry Differences
Prognostic Significance of Multi-site Pulse Oximetry Differences in Dyspneic Emergency Department Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This is a prospective observational cohort study conducted in a single ED to evaluate the prognostic significance of inter-site differences in pulse oximetry in adult patients presenting with dyspnea.
Adult patients (≥19 years) presenting with dyspnea and classified as Korean Triage and Acuity Scale (KTAS) levels 1-3 will be enrolled at the time of ED admission. During initial vital sign assessment at ED presentation, SpO₂ will be simultaneously measured at the finger, earlobe, and forehead, along with the corresponding perfusion index at each site.
The primary exposure of interest is the difference between finger and earlobe SpO₂ (ΔSpO₂). Additional inter-site SpO₂ differences involving forehead measurements will also be evaluated. Clinical and physiological data at presentation will be collected prospectively, while outcome data will be obtained through retrospective medical record review.
The primary outcome is the mean difference in ΔSpO₂ between patients with poor outcomes-defined as all-cause mortality from ED admission to hospital discharge or intensive care unit (ICU) admission-and those with favorable outcomes. Secondary outcomes include the associations of ΔSpO₂ with mortality, ICU admission, endotracheal intubation, serum lactate levels, and perfusion index, as well as the predictive performance of ΔSpO₂ using logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) analysis. The prognostic value of ΔSpO₂ will also be compared with established early warning scores such as NEWS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephen GW LEE, MD
- Número de telefone: 82-10-5124-8415
- E-mail: leestephengyungwon@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul
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Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Yonsei University Severance Hospital
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Contato:
- Stephen GW LEE, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-2678
- E-mail: LEESTEPHENGYUNGWON@YUHS.AC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 19 years or older presenting to the emergency department with dyspnea, classified as KTAS level 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients in whom SpO₂ measurements were not obtained simultaneously
- Patients in whom arterial blood gas analysis was not ordered at initial evaluation
- Pregnant patients
- Patients with facial trauma or hand trauma
- Patients with amputation, injury, or burns at the measurement sites
- Patients wearing nail polish
- Patients with dyshemoglobinemia
- Non-Korean nationality
- Patients who did not provide consent to participate in the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dyspnea cohort
Patients visiting emergency department with dyspnea who are categorized to KTAS 1-3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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In-hospital mortality or ICU admission
Prazo: From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
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In-hospital mortality or ICU admission of index visit
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From the index emergency department visit through hospital discharge, assessed up to 6 months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2025-1489
- 6-2025-0076 (Número de outro subsídio/financiamento: Yonsei University College of Medicine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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