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Thyroid Disorders in Pediatric Autoimmune Hepatitis

2026年9月14日 更新者:Arwa Alaaeldin Mohamed Ahmed、Assiut University

Frequency of Thyroid Disorders in Pediatric Patients With Autoimmune Hepatitis at Assiut University Children's Hospital

This cross-sectional study aims to determine the frequency and spectrum of thyroid disorders among children with autoimmune hepatitis attending Assiut University Children's Hospital.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Autoimmune hepatitis is frequently associated with other autoimmune disorders, particularly autoimmune thyroid diseases. Thyroid dysfunction in children may remain asymptomatic yet affect growth and development.

This observational study will include children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system. All participants will undergo thyroid function tests (TSH, FT3, FT4), thyroid autoantibodies (anti-TPO, anti-Tg), and thyroid ultrasonography.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis attending the Pediatric Hepatology Unit and Outpatient Clinic at Assiut University Children's Hospital.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age less than 18 years
  • Diagnosis of autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Previously diagnosed thyroid disorders before the diagnosis of autoimmune hepatitis
  • Medications known to interfere with thyroid function tests (other than corticosteroids or immunosuppressive therapy for AIH)
  • Chronic systemic diseases known to affect thyroid function independently of AIH
  • Other autoimmune disorders (celiac disease, diabetes, inflammatory bowel disease)
  • Refusal to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Single cohort: Children with autoimmune hepatitis
Children less than 18 years with autoimmune hepatitis who will undergo thyroid function tests, thyroid autoantibodies, and thyroid ultrasonography.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Frequency of thyroid disorders
時間枠:Baseline
Number of participants with autoimmune hepatitis who have any thyroid disorder including overt or subclinical hypothyroidism, hyperthyroidism, or autoimmune thyroiditis based on thyroid function tests, autoantibodies, and ultrasonography
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pattern of thyroid disorders
時間枠:Baseline
Number of participants with specific thyroid disorders including Hashimoto thyroiditis, Graves disease, subclinical hypothyroidism, subclinical hyperthyroidism, and others
Baseline
Thyroid autoantibody positivity
時間枠:Baseline
Number of participants with positive anti-thyroid peroxidase and/or anti-thyroglobulin antibodies
Baseline
Thyroid ultrasonographic abnormalities
時間枠:Baseline
Proportion of children with abnormal thyroid ultrasound findings (enlargement, hypoechogenicity, nodules, or altered vascularity).
Baseline
Serum TSH level
時間枠:Baseline
Mean serum thyroid-stimulating hormone (TSH) level (µIU/mL).
Baseline
Serum free T4 level
時間枠:Baseline
Mean serum free thyroxine (FT4) level (ng/dL).
Baseline
Serum free T3 level
時間枠:Baseline
Mean serum free triiodothyronine (FT3) level (pg/mL).
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Amal A seliman, prof、pediatrics Department, Assiut University Hospitals
  • スタディチェア:Shereen M Galal, Prof、pediatrics Department, Assiut University Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月15日

一次修了 (推定)

2027年9月25日

研究の完了 (推定)

2028年2月10日

試験登録日

最初に提出

2026年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月14日

最初の投稿 (実際)

2026年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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