Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thyroid Disorders in Pediatric Autoimmune Hepatitis

14 september 2026 bijgewerkt door: Arwa Alaaeldin Mohamed Ahmed, Assiut University

Frequency of Thyroid Disorders in Pediatric Patients With Autoimmune Hepatitis at Assiut University Children's Hospital

This cross-sectional study aims to determine the frequency and spectrum of thyroid disorders among children with autoimmune hepatitis attending Assiut University Children's Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Autoimmune hepatitis is frequently associated with other autoimmune disorders, particularly autoimmune thyroid diseases. Thyroid dysfunction in children may remain asymptomatic yet affect growth and development.

This observational study will include children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system. All participants will undergo thyroid function tests (TSH, FT3, FT4), thyroid autoantibodies (anti-TPO, anti-Tg), and thyroid ultrasonography.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis attending the Pediatric Hepatology Unit and Outpatient Clinic at Assiut University Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age less than 18 years
  • Diagnosis of autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Previously diagnosed thyroid disorders before the diagnosis of autoimmune hepatitis
  • Medications known to interfere with thyroid function tests (other than corticosteroids or immunosuppressive therapy for AIH)
  • Chronic systemic diseases known to affect thyroid function independently of AIH
  • Other autoimmune disorders (celiac disease, diabetes, inflammatory bowel disease)
  • Refusal to participate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Single cohort: Children with autoimmune hepatitis
Children less than 18 years with autoimmune hepatitis who will undergo thyroid function tests, thyroid autoantibodies, and thyroid ultrasonography.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequency of thyroid disorders
Tijdsspanne: Baseline
Number of participants with autoimmune hepatitis who have any thyroid disorder including overt or subclinical hypothyroidism, hyperthyroidism, or autoimmune thyroiditis based on thyroid function tests, autoantibodies, and ultrasonography
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pattern of thyroid disorders
Tijdsspanne: Baseline
Number of participants with specific thyroid disorders including Hashimoto thyroiditis, Graves disease, subclinical hypothyroidism, subclinical hyperthyroidism, and others
Baseline
Thyroid autoantibody positivity
Tijdsspanne: Baseline
Number of participants with positive anti-thyroid peroxidase and/or anti-thyroglobulin antibodies
Baseline
Thyroid ultrasonographic abnormalities
Tijdsspanne: Baseline
Proportion of children with abnormal thyroid ultrasound findings (enlargement, hypoechogenicity, nodules, or altered vascularity).
Baseline
Serum TSH level
Tijdsspanne: Baseline
Mean serum thyroid-stimulating hormone (TSH) level (µIU/mL).
Baseline
Serum free T4 level
Tijdsspanne: Baseline
Mean serum free thyroxine (FT4) level (ng/dL).
Baseline
Serum free T3 level
Tijdsspanne: Baseline
Mean serum free triiodothyronine (FT3) level (pg/mL).
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal A seliman, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
  • Studie stoel: Shereen M Galal, Prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Thyroid-AIH-Assiut-2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren