- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07827235
Thyroid Disorders in Pediatric Autoimmune Hepatitis
Frequency of Thyroid Disorders in Pediatric Patients With Autoimmune Hepatitis at Assiut University Children's Hospital
연구 개요
상세 설명
Autoimmune hepatitis is frequently associated with other autoimmune disorders, particularly autoimmune thyroid diseases. Thyroid dysfunction in children may remain asymptomatic yet affect growth and development.
This observational study will include children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system. All participants will undergo thyroid function tests (TSH, FT3, FT4), thyroid autoantibodies (anti-TPO, anti-Tg), and thyroid ultrasonography.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arwa M Mohamed, Resident
- 전화번호: +20 10 26065202
- 이메일: Arwa.18313343@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age less than 18 years
- Diagnosis of autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Previously diagnosed thyroid disorders before the diagnosis of autoimmune hepatitis
- Medications known to interfere with thyroid function tests (other than corticosteroids or immunosuppressive therapy for AIH)
- Chronic systemic diseases known to affect thyroid function independently of AIH
- Other autoimmune disorders (celiac disease, diabetes, inflammatory bowel disease)
- Refusal to participate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Single cohort: Children with autoimmune hepatitis
Children less than 18 years with autoimmune hepatitis who will undergo thyroid function tests, thyroid autoantibodies, and thyroid ultrasonography.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frequency of thyroid disorders
기간: Baseline
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Number of participants with autoimmune hepatitis who have any thyroid disorder including overt or subclinical hypothyroidism, hyperthyroidism, or autoimmune thyroiditis based on thyroid function tests, autoantibodies, and ultrasonography
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pattern of thyroid disorders
기간: Baseline
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Number of participants with specific thyroid disorders including Hashimoto thyroiditis, Graves disease, subclinical hypothyroidism, subclinical hyperthyroidism, and others
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Baseline
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Thyroid autoantibody positivity
기간: Baseline
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Number of participants with positive anti-thyroid peroxidase and/or anti-thyroglobulin antibodies
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Baseline
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Thyroid ultrasonographic abnormalities
기간: Baseline
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Proportion of children with abnormal thyroid ultrasound findings (enlargement, hypoechogenicity, nodules, or altered vascularity).
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Baseline
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Serum TSH level
기간: Baseline
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Mean serum thyroid-stimulating hormone (TSH) level (µIU/mL).
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Baseline
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Serum free T4 level
기간: Baseline
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Mean serum free thyroxine (FT4) level (ng/dL).
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Baseline
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Serum free T3 level
기간: Baseline
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Mean serum free triiodothyronine (FT3) level (pg/mL).
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amal A seliman, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
- 연구 의자: Shereen M Galal, Prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mieli-Vergani G, Vergani D, Baumann U, Czubkowski P, Debray D, Dezsofi A, Fischler B, Gupte G, Hierro L, Indolfi G, Jahnel J, Smets F, Verkade HJ, Hadzic N. Diagnosis and Management of Pediatric Autoimmune Liver Disease: ESPGHAN Hepatology Committee Position Statement. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Feb;66(2):345-360. doi: 10.1097/MPG.0000000000001801.
- Ijaz MK, Sattar SA, Boone SA, Nims RW, McKinney J, Gerba CP. Dynamics of respiratory virus spread indoors suggest a holistic approach for exposure risk mitigation. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2025 Oct 29;5(1):e289. doi: 10.1017/ash.2025.10147. eCollection 2025.
- Chen M, Gu H, Xuan G, Ma L, Tu S, Li M. Elective neck dissection versus elective neck irradiation in cT3/4N0 maxillary sinus squamous cell carcinoma: a propensity score matching analysis. World J Surg Oncol. 2024 Apr 15;22(1):95. doi: 10.1186/s12957-024-03368-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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