Thyroid Disorders in Pediatric Autoimmune Hepatitis
14 сентября 2026 г. обновлено: Arwa Alaaeldin Mohamed Ahmed, Assiut University
Frequency of Thyroid Disorders in Pediatric Patients With Autoimmune Hepatitis at Assiut University Children's Hospital
This cross-sectional study aims to determine the frequency and spectrum of thyroid disorders among children with autoimmune hepatitis attending Assiut University Children's Hospital.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Autoimmune hepatitis is frequently associated with other autoimmune disorders, particularly autoimmune thyroid diseases. Thyroid dysfunction in children may remain asymptomatic yet affect growth and development.
This observational study will include children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system. All participants will undergo thyroid function tests (TSH, FT3, FT4), thyroid autoantibodies (anti-TPO, anti-Tg), and thyroid ultrasonography.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arwa M Mohamed, Resident
- Номер телефона: +20 10 26065202
- Электронная почта: Arwa.18313343@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis attending the Pediatric Hepatology Unit and Outpatient Clinic at Assiut University Children's Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age less than 18 years
- Diagnosis of autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Previously diagnosed thyroid disorders before the diagnosis of autoimmune hepatitis
- Medications known to interfere with thyroid function tests (other than corticosteroids or immunosuppressive therapy for AIH)
- Chronic systemic diseases known to affect thyroid function independently of AIH
- Other autoimmune disorders (celiac disease, diabetes, inflammatory bowel disease)
- Refusal to participate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Single cohort: Children with autoimmune hepatitis
Children less than 18 years with autoimmune hepatitis who will undergo thyroid function tests, thyroid autoantibodies, and thyroid ultrasonography.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency of thyroid disorders
Временное ограничение: Baseline
|
Number of participants with autoimmune hepatitis who have any thyroid disorder including overt or subclinical hypothyroidism, hyperthyroidism, or autoimmune thyroiditis based on thyroid function tests, autoantibodies, and ultrasonography
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pattern of thyroid disorders
Временное ограничение: Baseline
|
Number of participants with specific thyroid disorders including Hashimoto thyroiditis, Graves disease, subclinical hypothyroidism, subclinical hyperthyroidism, and others
|
Baseline
|
|
Thyroid autoantibody positivity
Временное ограничение: Baseline
|
Number of participants with positive anti-thyroid peroxidase and/or anti-thyroglobulin antibodies
|
Baseline
|
|
Thyroid ultrasonographic abnormalities
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of children with abnormal thyroid ultrasound findings (enlargement, hypoechogenicity, nodules, or altered vascularity).
|
Baseline
|
|
Serum TSH level
Временное ограничение: Baseline
|
Mean serum thyroid-stimulating hormone (TSH) level (µIU/mL).
|
Baseline
|
|
Serum free T4 level
Временное ограничение: Baseline
|
Mean serum free thyroxine (FT4) level (ng/dL).
|
Baseline
|
|
Serum free T3 level
Временное ограничение: Baseline
|
Mean serum free triiodothyronine (FT3) level (pg/mL).
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal A seliman, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
- Учебный стул: Shereen M Galal, Prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mieli-Vergani G, Vergani D, Baumann U, Czubkowski P, Debray D, Dezsofi A, Fischler B, Gupte G, Hierro L, Indolfi G, Jahnel J, Smets F, Verkade HJ, Hadzic N. Diagnosis and Management of Pediatric Autoimmune Liver Disease: ESPGHAN Hepatology Committee Position Statement. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Feb;66(2):345-360. doi: 10.1097/MPG.0000000000001801.
- Ijaz MK, Sattar SA, Boone SA, Nims RW, McKinney J, Gerba CP. Dynamics of respiratory virus spread indoors suggest a holistic approach for exposure risk mitigation. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2025 Oct 29;5(1):e289. doi: 10.1017/ash.2025.10147. eCollection 2025.
- Chen M, Gu H, Xuan G, Ma L, Tu S, Li M. Elective neck dissection versus elective neck irradiation in cT3/4N0 maxillary sinus squamous cell carcinoma: a propensity score matching analysis. World J Surg Oncol. 2024 Apr 15;22(1):95. doi: 10.1186/s12957-024-03368-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Глазные болезни
- Заболевания печени
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Гипертиреоз
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Тиреоидит, Аутоиммунный
- Тиреоидит
- Заболевания щитовидной железы
- Болезнь Грейвса
- Болезнь Хашимото
- Гепатит, Аутоиммунный
Другие идентификационные номера исследования
- Thyroid-AIH-Assiut-2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .