Thyroid Disorders in Pediatric Autoimmune Hepatitis
14 września 2026 zaktualizowane przez: Arwa Alaaeldin Mohamed Ahmed, Assiut University
Frequency of Thyroid Disorders in Pediatric Patients With Autoimmune Hepatitis at Assiut University Children's Hospital
This cross-sectional study aims to determine the frequency and spectrum of thyroid disorders among children with autoimmune hepatitis attending Assiut University Children's Hospital.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Autoimmune hepatitis is frequently associated with other autoimmune disorders, particularly autoimmune thyroid diseases. Thyroid dysfunction in children may remain asymptomatic yet affect growth and development.
This observational study will include children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system. All participants will undergo thyroid function tests (TSH, FT3, FT4), thyroid autoantibodies (anti-TPO, anti-Tg), and thyroid ultrasonography.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arwa M Mohamed, Resident
- Numer telefonu: +20 10 26065202
- E-mail: Arwa.18313343@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis attending the Pediatric Hepatology Unit and Outpatient Clinic at Assiut University Children's Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age less than 18 years
- Diagnosis of autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Previously diagnosed thyroid disorders before the diagnosis of autoimmune hepatitis
- Medications known to interfere with thyroid function tests (other than corticosteroids or immunosuppressive therapy for AIH)
- Chronic systemic diseases known to affect thyroid function independently of AIH
- Other autoimmune disorders (celiac disease, diabetes, inflammatory bowel disease)
- Refusal to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single cohort: Children with autoimmune hepatitis
Children less than 18 years with autoimmune hepatitis who will undergo thyroid function tests, thyroid autoantibodies, and thyroid ultrasonography.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of thyroid disorders
Ramy czasowe: Baseline
|
Number of participants with autoimmune hepatitis who have any thyroid disorder including overt or subclinical hypothyroidism, hyperthyroidism, or autoimmune thyroiditis based on thyroid function tests, autoantibodies, and ultrasonography
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pattern of thyroid disorders
Ramy czasowe: Baseline
|
Number of participants with specific thyroid disorders including Hashimoto thyroiditis, Graves disease, subclinical hypothyroidism, subclinical hyperthyroidism, and others
|
Baseline
|
|
Thyroid autoantibody positivity
Ramy czasowe: Baseline
|
Number of participants with positive anti-thyroid peroxidase and/or anti-thyroglobulin antibodies
|
Baseline
|
|
Thyroid ultrasonographic abnormalities
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of children with abnormal thyroid ultrasound findings (enlargement, hypoechogenicity, nodules, or altered vascularity).
|
Baseline
|
|
Serum TSH level
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean serum thyroid-stimulating hormone (TSH) level (µIU/mL).
|
Baseline
|
|
Serum free T4 level
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean serum free thyroxine (FT4) level (ng/dL).
|
Baseline
|
|
Serum free T3 level
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean serum free triiodothyronine (FT3) level (pg/mL).
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amal A seliman, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
- Krzesło do nauki: Shereen M Galal, Prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mieli-Vergani G, Vergani D, Baumann U, Czubkowski P, Debray D, Dezsofi A, Fischler B, Gupte G, Hierro L, Indolfi G, Jahnel J, Smets F, Verkade HJ, Hadzic N. Diagnosis and Management of Pediatric Autoimmune Liver Disease: ESPGHAN Hepatology Committee Position Statement. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Feb;66(2):345-360. doi: 10.1097/MPG.0000000000001801.
- Ijaz MK, Sattar SA, Boone SA, Nims RW, McKinney J, Gerba CP. Dynamics of respiratory virus spread indoors suggest a holistic approach for exposure risk mitigation. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2025 Oct 29;5(1):e289. doi: 10.1017/ash.2025.10147. eCollection 2025.
- Chen M, Gu H, Xuan G, Ma L, Tu S, Li M. Elective neck dissection versus elective neck irradiation in cT3/4N0 maxillary sinus squamous cell carcinoma: a propensity score matching analysis. World J Surg Oncol. 2024 Apr 15;22(1):95. doi: 10.1186/s12957-024-03368-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby oczu
- Choroby wątroby
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Wole
- Nadczynność tarczycy
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Zapalenie tarczycy, autoimmunologiczne
- Zapalenie tarczycy
- Choroby tarczycy
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Choroba Hashimoto
- Zapalenie wątroby, autoimmunologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thyroid-AIH-Assiut-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .