Thyroid Disorders in Pediatric Autoimmune Hepatitis
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Arwa Alaaeldin Mohamed Ahmed, Assiut University
Frequency of Thyroid Disorders in Pediatric Patients With Autoimmune Hepatitis at Assiut University Children's Hospital
This cross-sectional study aims to determine the frequency and spectrum of thyroid disorders among children with autoimmune hepatitis attending Assiut University Children's Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Autoimmune hepatitis is frequently associated with other autoimmune disorders, particularly autoimmune thyroid diseases. Thyroid dysfunction in children may remain asymptomatic yet affect growth and development.
This observational study will include children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system. All participants will undergo thyroid function tests (TSH, FT3, FT4), thyroid autoantibodies (anti-TPO, anti-Tg), and thyroid ultrasonography.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arwa M Mohamed, Resident
- Número de teléfono: +20 10 26065202
- Correo electrónico: Arwa.18313343@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis attending the Pediatric Hepatology Unit and Outpatient Clinic at Assiut University Children's Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age less than 18 years
- Diagnosis of autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Previously diagnosed thyroid disorders before the diagnosis of autoimmune hepatitis
- Medications known to interfere with thyroid function tests (other than corticosteroids or immunosuppressive therapy for AIH)
- Chronic systemic diseases known to affect thyroid function independently of AIH
- Other autoimmune disorders (celiac disease, diabetes, inflammatory bowel disease)
- Refusal to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Single cohort: Children with autoimmune hepatitis
Children less than 18 years with autoimmune hepatitis who will undergo thyroid function tests, thyroid autoantibodies, and thyroid ultrasonography.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frequency of thyroid disorders
Periodo de tiempo: Baseline
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Number of participants with autoimmune hepatitis who have any thyroid disorder including overt or subclinical hypothyroidism, hyperthyroidism, or autoimmune thyroiditis based on thyroid function tests, autoantibodies, and ultrasonography
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pattern of thyroid disorders
Periodo de tiempo: Baseline
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Number of participants with specific thyroid disorders including Hashimoto thyroiditis, Graves disease, subclinical hypothyroidism, subclinical hyperthyroidism, and others
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Baseline
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Thyroid autoantibody positivity
Periodo de tiempo: Baseline
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Number of participants with positive anti-thyroid peroxidase and/or anti-thyroglobulin antibodies
|
Baseline
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Thyroid ultrasonographic abnormalities
Periodo de tiempo: Baseline
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Proportion of children with abnormal thyroid ultrasound findings (enlargement, hypoechogenicity, nodules, or altered vascularity).
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Baseline
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Serum TSH level
Periodo de tiempo: Baseline
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Mean serum thyroid-stimulating hormone (TSH) level (µIU/mL).
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Baseline
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Serum free T4 level
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean serum free thyroxine (FT4) level (ng/dL).
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Baseline
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Serum free T3 level
Periodo de tiempo: Baseline
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Mean serum free triiodothyronine (FT3) level (pg/mL).
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amal A seliman, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
- Silla de estudio: Shereen M Galal, Prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mieli-Vergani G, Vergani D, Baumann U, Czubkowski P, Debray D, Dezsofi A, Fischler B, Gupte G, Hierro L, Indolfi G, Jahnel J, Smets F, Verkade HJ, Hadzic N. Diagnosis and Management of Pediatric Autoimmune Liver Disease: ESPGHAN Hepatology Committee Position Statement. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Feb;66(2):345-360. doi: 10.1097/MPG.0000000000001801.
- Ijaz MK, Sattar SA, Boone SA, Nims RW, McKinney J, Gerba CP. Dynamics of respiratory virus spread indoors suggest a holistic approach for exposure risk mitigation. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2025 Oct 29;5(1):e289. doi: 10.1017/ash.2025.10147. eCollection 2025.
- Chen M, Gu H, Xuan G, Ma L, Tu S, Li M. Elective neck dissection versus elective neck irradiation in cT3/4N0 maxillary sinus squamous cell carcinoma: a propensity score matching analysis. World J Surg Oncol. 2024 Apr 15;22(1):95. doi: 10.1186/s12957-024-03368-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del HIGADO
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Tiroiditis Autoinmune
- Tiroiditis
- Enfermedades de la tiroides
- La enfermedad de Graves
- Enfermedad de Hashimoto
- Hepatitis Autoinmune
Otros números de identificación del estudio
- Thyroid-AIH-Assiut-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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