Thyroid Disorders in Pediatric Autoimmune Hepatitis
14 septembre 2026 mis à jour par: Arwa Alaaeldin Mohamed Ahmed, Assiut University
Frequency of Thyroid Disorders in Pediatric Patients With Autoimmune Hepatitis at Assiut University Children's Hospital
This cross-sectional study aims to determine the frequency and spectrum of thyroid disorders among children with autoimmune hepatitis attending Assiut University Children's Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Autoimmune hepatitis is frequently associated with other autoimmune disorders, particularly autoimmune thyroid diseases. Thyroid dysfunction in children may remain asymptomatic yet affect growth and development.
This observational study will include children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system. All participants will undergo thyroid function tests (TSH, FT3, FT4), thyroid autoantibodies (anti-TPO, anti-Tg), and thyroid ultrasonography.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arwa M Mohamed, Resident
- Numéro de téléphone: +20 10 26065202
- E-mail: Arwa.18313343@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Children less than 18 years diagnosed with autoimmune hepatitis attending the Pediatric Hepatology Unit and Outpatient Clinic at Assiut University Children's Hospital.
La description
Inclusion Criteria:
- Age less than 18 years
- Diagnosis of autoimmune hepatitis according to the Revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) scoring system
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Previously diagnosed thyroid disorders before the diagnosis of autoimmune hepatitis
- Medications known to interfere with thyroid function tests (other than corticosteroids or immunosuppressive therapy for AIH)
- Chronic systemic diseases known to affect thyroid function independently of AIH
- Other autoimmune disorders (celiac disease, diabetes, inflammatory bowel disease)
- Refusal to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Single cohort: Children with autoimmune hepatitis
Children less than 18 years with autoimmune hepatitis who will undergo thyroid function tests, thyroid autoantibodies, and thyroid ultrasonography.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frequency of thyroid disorders
Délai: Baseline
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Number of participants with autoimmune hepatitis who have any thyroid disorder including overt or subclinical hypothyroidism, hyperthyroidism, or autoimmune thyroiditis based on thyroid function tests, autoantibodies, and ultrasonography
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pattern of thyroid disorders
Délai: Baseline
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Number of participants with specific thyroid disorders including Hashimoto thyroiditis, Graves disease, subclinical hypothyroidism, subclinical hyperthyroidism, and others
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Baseline
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Thyroid autoantibody positivity
Délai: Baseline
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Number of participants with positive anti-thyroid peroxidase and/or anti-thyroglobulin antibodies
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Baseline
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Thyroid ultrasonographic abnormalities
Délai: Baseline
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Proportion of children with abnormal thyroid ultrasound findings (enlargement, hypoechogenicity, nodules, or altered vascularity).
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Baseline
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Serum TSH level
Délai: Baseline
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Mean serum thyroid-stimulating hormone (TSH) level (µIU/mL).
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Baseline
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Serum free T4 level
Délai: Baseline
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Mean serum free thyroxine (FT4) level (ng/dL).
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Baseline
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Serum free T3 level
Délai: Baseline
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Mean serum free triiodothyronine (FT3) level (pg/mL).
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal A seliman, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
- Chaise d'étude: Shereen M Galal, Prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mieli-Vergani G, Vergani D, Baumann U, Czubkowski P, Debray D, Dezsofi A, Fischler B, Gupte G, Hierro L, Indolfi G, Jahnel J, Smets F, Verkade HJ, Hadzic N. Diagnosis and Management of Pediatric Autoimmune Liver Disease: ESPGHAN Hepatology Committee Position Statement. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Feb;66(2):345-360. doi: 10.1097/MPG.0000000000001801.
- Ijaz MK, Sattar SA, Boone SA, Nims RW, McKinney J, Gerba CP. Dynamics of respiratory virus spread indoors suggest a holistic approach for exposure risk mitigation. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2025 Oct 29;5(1):e289. doi: 10.1017/ash.2025.10147. eCollection 2025.
- Chen M, Gu H, Xuan G, Ma L, Tu S, Li M. Elective neck dissection versus elective neck irradiation in cT3/4N0 maxillary sinus squamous cell carcinoma: a propensity score matching analysis. World J Surg Oncol. 2024 Apr 15;22(1):95. doi: 10.1186/s12957-024-03368-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
25 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Première publication (Réel)
18 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies du système digestif
- Maladies oculaires
- Maladies du foie
- Exophtalmie
- Maladies orbitaires
- Goitre
- Hyperthyroïdie
- Hépatite chronique
- Hépatite
- Thyroïdite, auto-immune
- Thyroïdite
- Maladies thyroïdiennes
- Maladie de Graves
- Maladie de Hashimoto
- Hépatite, auto-immune
Autres numéros d'identification d'étude
- Thyroid-AIH-Assiut-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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