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Evaluation of the Effects of Orthognathic Surgeries on the Temporomandibular Joint Using a Mandibular Movement Analyzer Device

2026年9月14日 更新者:Semmelweis University
Condylar position and mandibular motion assessment with digital facebows Arcus Digma III before and after orthognathic surgery.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Budapest、ハンガリー、1088
        • 募集
        • Semmelweis University Department of Paediatric Dentistry and Orthodontics
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of adult male and female patients diagnosed with skeletal dentofacial deformities who are referred to and treated at the Department of Pediatric Dentistry and Orthodontics in collaboration with the Department of Oro-Maxillofacial Surgery and Stomatology at Semmelweis University (Budapest, Hungary). Eligible participants are consecutive patients undergoing combined orthodontic and orthognathic surgical treatment who fulfill the predefined inclusion criteria and agree to participate in the prospective functional evaluation of the temporomandibular joint and mandibular kinematics.

説明

Inclusion Criteria:

Age between 18 and 45 years (skeletally mature patients). Severe dentofacial deformity requiring combined orthodontic and orthognathic surgical treatment (e.g., Le Fort I osteotomy, bilateral sagittal split osteotomy, or bimaxillary procedure).

Presurgical orthodontic preparation completed or near completion. Signed written informed consent prior to study enrollment. Ability and willingness to attend all scheduled preoperative and postoperative follow-up visits.

Exclusion Criteria:

History of previous orthognathic or major craniofacial surgical interventions. Congenital craniofacial anomalies, cleft lip and/or palate, or genetic syndromes affecting the musculoskeletal or facial skeleton.

Pre-existing severe degenerative temporomandibular joint disease (e.g., advanced osteoarthritis, idiopathic condylar resorption, or ankylosis).

Systemic rheumatologic, autoimmune, or connective tissue disorders affecting bone and joint metabolism (e.g., rheumatoid arthritis, lupus).

Active neurological or neuromuscular disorders affecting jaw movement or motor control.

Current use of medications significantly altering bone metabolism or neuromuscular function (e.g., chronic systemic corticosteroids, antiresorptive agents).

Severe unmanaged bruxism or acute trauma to the maxillofacial region

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Orthognathic Surgery Cohort
Adult patients diagnosed with dentofacial deformities undergoing combined orthodontic and orthognathic surgical treatment (e.g., bilateral sagittal split osteotomy, Le Fort I osteotomy, or bimaxillary surgery). Participants undergo preoperative and postoperative clinical and functional assessments of the temporomandibular joint (TMJ), including mandibular motion, condylar position analysis, and evaluation of temporomandibular signs and symptoms.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in Three-Dimensional Condylar Displacement
時間枠:Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
Change in Mandibular Maximum Range of Motion
時間枠:Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月18日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月14日

最初の投稿 (実際)

2026年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SE RKEB 249/2024/TMI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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