Evaluation of the Effects of Orthognathic Surgeries on the Temporomandibular Joint Using a Mandibular Movement Analyzer Device
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lorincz Gergely, medical
- Número de teléfono: +36306640386
- Correo electrónico: lorincz.gergely@semmelweis.hu
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Semmelweis University Department of Paediatric Dentistry and Orthodontics
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Contacto:
- Gergely Lorincz, medical
- Número de teléfono: +36306640386
- Correo electrónico: lorincz.gergely@semmelweis.hu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Age between 18 and 45 years (skeletally mature patients). Severe dentofacial deformity requiring combined orthodontic and orthognathic surgical treatment (e.g., Le Fort I osteotomy, bilateral sagittal split osteotomy, or bimaxillary procedure).
Presurgical orthodontic preparation completed or near completion. Signed written informed consent prior to study enrollment. Ability and willingness to attend all scheduled preoperative and postoperative follow-up visits.
Exclusion Criteria:
History of previous orthognathic or major craniofacial surgical interventions. Congenital craniofacial anomalies, cleft lip and/or palate, or genetic syndromes affecting the musculoskeletal or facial skeleton.
Pre-existing severe degenerative temporomandibular joint disease (e.g., advanced osteoarthritis, idiopathic condylar resorption, or ankylosis).
Systemic rheumatologic, autoimmune, or connective tissue disorders affecting bone and joint metabolism (e.g., rheumatoid arthritis, lupus).
Active neurological or neuromuscular disorders affecting jaw movement or motor control.
Current use of medications significantly altering bone metabolism or neuromuscular function (e.g., chronic systemic corticosteroids, antiresorptive agents).
Severe unmanaged bruxism or acute trauma to the maxillofacial region
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Orthognathic Surgery Cohort
Adult patients diagnosed with dentofacial deformities undergoing combined orthodontic and orthognathic surgical treatment (e.g., bilateral sagittal split osteotomy, Le Fort I osteotomy, or bimaxillary surgery).
Participants undergo preoperative and postoperative clinical and functional assessments of the temporomandibular joint (TMJ), including mandibular motion, condylar position analysis, and evaluation of temporomandibular signs and symptoms.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in Three-Dimensional Condylar Displacement
Periodo de tiempo: Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
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Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
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Change in Mandibular Maximum Range of Motion
Periodo de tiempo: Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
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Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
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- SE RKEB 249/2024/TMI
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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