Evaluation of the Effects of Orthognathic Surgeries on the Temporomandibular Joint Using a Mandibular Movement Analyzer Device
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lorincz Gergely, medical
- Número de telefone: +36306640386
- E-mail: lorincz.gergely@semmelweis.hu
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1088
- Recrutamento
- Semmelweis University Department of Paediatric Dentistry and Orthodontics
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Contato:
- Gergely Lorincz, medical
- Número de telefone: +36306640386
- E-mail: lorincz.gergely@semmelweis.hu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Age between 18 and 45 years (skeletally mature patients). Severe dentofacial deformity requiring combined orthodontic and orthognathic surgical treatment (e.g., Le Fort I osteotomy, bilateral sagittal split osteotomy, or bimaxillary procedure).
Presurgical orthodontic preparation completed or near completion. Signed written informed consent prior to study enrollment. Ability and willingness to attend all scheduled preoperative and postoperative follow-up visits.
Exclusion Criteria:
History of previous orthognathic or major craniofacial surgical interventions. Congenital craniofacial anomalies, cleft lip and/or palate, or genetic syndromes affecting the musculoskeletal or facial skeleton.
Pre-existing severe degenerative temporomandibular joint disease (e.g., advanced osteoarthritis, idiopathic condylar resorption, or ankylosis).
Systemic rheumatologic, autoimmune, or connective tissue disorders affecting bone and joint metabolism (e.g., rheumatoid arthritis, lupus).
Active neurological or neuromuscular disorders affecting jaw movement or motor control.
Current use of medications significantly altering bone metabolism or neuromuscular function (e.g., chronic systemic corticosteroids, antiresorptive agents).
Severe unmanaged bruxism or acute trauma to the maxillofacial region
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Orthognathic Surgery Cohort
Adult patients diagnosed with dentofacial deformities undergoing combined orthodontic and orthognathic surgical treatment (e.g., bilateral sagittal split osteotomy, Le Fort I osteotomy, or bimaxillary surgery).
Participants undergo preoperative and postoperative clinical and functional assessments of the temporomandibular joint (TMJ), including mandibular motion, condylar position analysis, and evaluation of temporomandibular signs and symptoms.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in Three-Dimensional Condylar Displacement
Prazo: Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
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Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
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Change in Mandibular Maximum Range of Motion
Prazo: Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
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Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SE RKEB 249/2024/TMI
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