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Evaluation of the Effects of Orthognathic Surgeries on the Temporomandibular Joint Using a Mandibular Movement Analyzer Device

14. September 2026 aktualisiert von: Semmelweis University
Condylar position and mandibular motion assessment with digital facebows Arcus Digma III before and after orthognathic surgery.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekrutierung
        • Semmelweis University Department of Paediatric Dentistry and Orthodontics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of adult male and female patients diagnosed with skeletal dentofacial deformities who are referred to and treated at the Department of Pediatric Dentistry and Orthodontics in collaboration with the Department of Oro-Maxillofacial Surgery and Stomatology at Semmelweis University (Budapest, Hungary). Eligible participants are consecutive patients undergoing combined orthodontic and orthognathic surgical treatment who fulfill the predefined inclusion criteria and agree to participate in the prospective functional evaluation of the temporomandibular joint and mandibular kinematics.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age between 18 and 45 years (skeletally mature patients). Severe dentofacial deformity requiring combined orthodontic and orthognathic surgical treatment (e.g., Le Fort I osteotomy, bilateral sagittal split osteotomy, or bimaxillary procedure).

Presurgical orthodontic preparation completed or near completion. Signed written informed consent prior to study enrollment. Ability and willingness to attend all scheduled preoperative and postoperative follow-up visits.

Exclusion Criteria:

History of previous orthognathic or major craniofacial surgical interventions. Congenital craniofacial anomalies, cleft lip and/or palate, or genetic syndromes affecting the musculoskeletal or facial skeleton.

Pre-existing severe degenerative temporomandibular joint disease (e.g., advanced osteoarthritis, idiopathic condylar resorption, or ankylosis).

Systemic rheumatologic, autoimmune, or connective tissue disorders affecting bone and joint metabolism (e.g., rheumatoid arthritis, lupus).

Active neurological or neuromuscular disorders affecting jaw movement or motor control.

Current use of medications significantly altering bone metabolism or neuromuscular function (e.g., chronic systemic corticosteroids, antiresorptive agents).

Severe unmanaged bruxism or acute trauma to the maxillofacial region

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Orthognathic Surgery Cohort
Adult patients diagnosed with dentofacial deformities undergoing combined orthodontic and orthognathic surgical treatment (e.g., bilateral sagittal split osteotomy, Le Fort I osteotomy, or bimaxillary surgery). Participants undergo preoperative and postoperative clinical and functional assessments of the temporomandibular joint (TMJ), including mandibular motion, condylar position analysis, and evaluation of temporomandibular signs and symptoms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in Three-Dimensional Condylar Displacement
Zeitfenster: Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
Change in Mandibular Maximum Range of Motion
Zeitfenster: Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively
Baseline (preoperative, within 4 weeks prior to surgery) and at 6 months postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Semmelweis University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SE RKEB 249/2024/TMI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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