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Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants (FTNF-SEP)

2026年10月2日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants: A Multicenter Cross-Sectional Study

Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.

As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.

As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

During a routine medical visit, eligible patients will be informed about the study and invited to participate.

The two participating centers, located in Strasbourg and Nancy, each have an active cohort allowing the required number of participants to be recruited within one year.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (≥ 18 years of age)
  • Diagnosis of multiple sclerosis (MS) according to the 2024 McDonald criteria
  • Stable brain MRI performed within the previous 12 months
  • No relapse between the MRI and study enrollment
  • Ability to understand French
  • Affiliated with the French national health insurance system
  • Willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patient unwilling to participate in the study
  • Known severe psychotic disorder
  • Patient under judicial protection (sauvegarde de justice)
  • Patient under guardianship or curatorship (tutelle or curatelle)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:CASE_ONLY
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis
時間枠:Baseline

Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis

Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:BIGAUT Kevin, Doctor、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月2日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月24日

最初の投稿 (実際)

2026年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月2日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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