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Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants (FTNF-SEP)

2 de octubre de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants: A Multicenter Cross-Sectional Study

Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.

As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.

As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

During a routine medical visit, eligible patients will be informed about the study and invited to participate.

The two participating centers, located in Strasbourg and Nancy, each have an active cohort allowing the required number of participants to be recruited within one year.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (≥ 18 years of age)
  • Diagnosis of multiple sclerosis (MS) according to the 2024 McDonald criteria
  • Stable brain MRI performed within the previous 12 months
  • No relapse between the MRI and study enrollment
  • Ability to understand French
  • Affiliated with the French national health insurance system
  • Willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patient unwilling to participate in the study
  • Known severe psychotic disorder
  • Patient under judicial protection (sauvegarde de justice)
  • Patient under guardianship or curatorship (tutelle or curatelle)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: CASE_ONLY
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis
Periodo de tiempo: Baseline

Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis

Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: BIGAUT Kevin, Doctor, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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